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PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é um pé protésico com um núcleo de espuma para
permitir uma função multiaxial. Dispõe de um dedo de sandália e uma
lâmina compósita integral.
O dispositivo é constituído pelos seguintes componentes (Fig. 1a):
A. Placa superior
B. Lâmina inferior
C. Núcleo de espuma
D. Correias
Este dispositivo tem de ser utilizado com uma cobertura do pé e uma
meia Spectra.
D/P Flexion
O D/P Flexion é um tornozelo hidráulico para utilização com o K2
Sensation e o Flex-Foot Balance. O dispositivo tem um intervalo de 4
graus de flexão plantar e 4 graus de flexão dorsal. O movimento do
tornozelo pode ser ajustado pelo fluxo hidráulico na componente do
tornozelo.
O dispositivo é constituído pelos seguintes componentes (Fig. 1b):
A. Pirâmide macho
B. Válvula D
C. Válvula P
D. O-Ring
E. Estrutura hidráulica
F. Estrutura inferior
G. Pistões
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a fazer parte de um sistema protésico que
substitui a função do pé e tornozelo de um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de ser
avaliada por um profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de
saúde.
Indicações de utilização e público-alvo
• Amputação do membro inferior e/ou deficiência congénita
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações de baixo impacto, por exemplo,
caminhadas ligeiras.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as
indicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do
dispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de
desgaste que afetem as suas funções normais, o paciente deve parar
a utilização do dispositivo e contactar um profissional de saúde.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
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