47
Señal de entrada:
IEC60601-2-27Y2011(EF)
201.7.9.2.9 101 A1
IEC60601-2-27Y2011(EF)
201.7.9.2.9 101 A2
IEC60601-2-27Y2011(EF)
201.7.9.2.9 101 A3
IEC60601-2-27Y2011(EF)
201.7.9.2.9 101 A4
4. Tiempo de alarma por taquicardia: ≤12s.
5. Rechazo de pulso del marcapasos:
Puede rechazar el pulso del marcapasos sin sobreimpulsos: amplitud: ±2 mV ~ ±700 mV;
amplitud pulso: 0.1 ms ~ 2 m No se aplica al pulso del marcapasos excedido.
6. Rechazo de pulso del marcapasos durante la señal ECG: la velocidad de precisión de entrada mínima es
de 2V/s RTI (varía según los diferentes modos de filtro).
7. Este dispositivo (incluidos los accesorios, como el brazalete, la sonda SpO
está diseñado para estar especialmente protegidos del desfibrilador.
8. Cuando se utiliza el dispositivo junto con una unidad electroquirúrgica, la visualización de la señal ECG
podría volver a su estado anterior en 10s tras exponerse en el campo producido por la unidad
electroquirúrgica sin pérdidas de cualquier dato almacenado.
9. Cuando la interferencia de la línea de suministro es muy elevada (50Hz/60Hz), el pulso del marcapasos
puede detectarse por error.
10. Etiqueta de advertencia sobre el rechazo del pulso del marcapasos: véase el apartado
3.4.3 y el apartado 8.1. 11.Salida auxiliar: No disponible
12.Tecnología remota: No disponible
6.10.2 Descripciones adicionales para la monitorización SpO
1. Este dispositivo está calibrado de fábrica antes de su venta, por lo que no es necesario calibrarlo durante
su vida útil. No debe utilizarse ningún simulador de SpO
pueden utilizarse como medidores funcionales para verificar la precisión del instrumento. La precisión
de la medición del SpO
realizados por hipoxia inducida en sujetos sanos, no fumadores, de piel clara a oscura, en un
laboratorio de investigación independiente.
2. Si fuera necesario verificar la precisión del oxímetro de forma habitual, el usuario puede realizar la
verificación a través de un simulador SpO
ensayos. Nota bene: cuando se utiliza el simulador SpO
denominada curva R), p.ej. para el simulador de SpO
"Make" (hacer) en "DownLoadMake: KRK" y el usuario podrá utilizar esta curva R en particular para probar
el oxímetro. Si el simulador SpO
descargar dicha curva R en el simulador SpO
3. Actualización de datos: ≤10s.
6.10.3 Descripción adicional para la medición NIBP
La presión sanguínea medida con este dispositivo es prácticamente idéntica a la medida a través del método
de la auscultación.
6.10.4 Descripción adicional para la medición de la temperatura
Este Monitor Gima de signos vitales utiliza la sonda de tipo termistor. La microcorriente constante y directa
de la sonda de temperatura son de 32μA y la disipación de potencia (I2R) se corresponde con el tipo de
sonda. Si selecciona la sonda de temperatura KRK, la potencia estática será inferior a 17μW en un rango de
15°C a 55°C; si selecciona la sonda de temperatura YSI, la potencia estática será inferior a 3μW en un rango
de 25°C a 45°C. Respetando las especificaciones declaradas el auto-calentamiento producido no se deriva
en una desviación de medición.
6.10.5
Descripciones adicionales para el sistema de
1. Indicación de alarma: señal de alarma visual y sonora.
2. Alarma sonora:
• Alarma con prioridad alta:una serie de 10 impulsos; x, x, 2x + td, x, 1s, x, x, 2x + td, x, y x=100 ms, la
duración de pulso es de 160 ms, la frecuencia de los pulsos es 400Hz, el rango entre las series de pulsos
es 3 s.
HR detectado ( bpm )
80
60
120
90
que se declara en este manual está respaldada por estudios clínicos
2
o puede realizarse a través de terceros en una sala de
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no contiene la curva R "KRK", solicite ayuda al fabricante para
2
2
2
para validar la precisión del oxímetro. Solo
2
, seleccione la curva de calibración específica (la
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de serie de Fluke Biomedical Corporation, configure
2
.
alarma
Fórmula de cálculo
Cálculo de todas las ondas QRS
y el módulo ECG interno)
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