Össur ICEROSS LOCKING Instrucciones De Uso página 10

DEUTSCH
Medizinprodukt
BESCHREIBUNG
Bei dem Produkt handelt es sich um einen Liner aus Silikon, der den
Stumpf bedeckt und eine Kontaktfläche zwischen dem Stumpf und dem
Schaft der Prothese bietet. Das Produkt ermöglicht eine sichere Fixierung
der Prothese, Schutz des Stumpfes und Komfort.
Ein Locking-Liner hat entweder einen festen oder einen austauschbaren
distalen Anschluss. Ein Cushion-Liner hat keinen distalen Anschluss und
muss zusammen mit einem Sleeve verwendet werden, der das Vakuum
hält.
VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt ist eine prothetische Schnittstelle mit Befestigungoptionen,
die als Teil eines Systems verwendet werden soll, das eine fehlende
untere Extremität ersetzt.
Die Eignung des Produkts für die Prothese und den Patienten muss von
einer orthopädietechnischen Fachkraft beurteilt werden.
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft
angelegt und angepasst werden.
Indikationen für die Verwendung und Ziel-Patientengruppe
• Amputation der unteren Extremitäten und/oder angeborene
Fehlbildungen
• Keine bekannten Kontraindikationen
Das Belastungslevel für das Produkt ist in der folgenden Tabelle
aufgeführt.
Transtibial Liner
Iceross Dermo
Iceross Dermo
Locking
Iceross Dermo
Iceross Dermo
Cushion
Iceross Comfort
Iceross Comfort
Protect Locking
Protect Cushion
First
Sensitive Locking
Iceross Original Locking
®
Iceross Stabilo
Iceross Dermo
Locking
®
Uniform
®
Cushion
®
Uniform
®
Locking
®
Cushion
®
Junior Locking
®
Junior Locking
®
Belastung
Das Produkt ist für den Einsatz bei
geringer bis mittlerer Belastung,
z. B. beim Gehen, vorgesehen.
Das Produkt ist für geringe bis
starke Belastung, z. B. Gehen und
gelegentliches Laufen, geeignet.
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