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FRANÇAIS
Dispositif médical
DESCRIPTION
Le dispositif est un manchon en silicone qui recouvre le membre résiduel
et assure une interface entre le membre résiduel et l'emboîture de la
prothèse. Le dispositif offre une suspension fiable à la prothèse, protège
le membre résiduel et assure un bon confort.
Un manchon Locking est doté d'une attache distale fixe ou
interchangeable. Un manchon Cushion n'a pas d'attache distale et doit
être utilisé avec une gaine qui assure une suspension par le vide.
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif est une interface prothétique avec propriétés de suspension
destinée à être utilisée dans le cadre d'un système qui remplace un
membre inférieur manquant.
L'adéquation du dispositif à la prothèse et au patient doit être évaluée par
un professionnel de santé.
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de
santé.
Indications d'utilisation et population cible de patients
• Amputation des membres inférieurs et/ou déficience congénitale
• Aucune contre-indication connue.
Le niveau d'impact du dispositif est indiqué dans le tableau ci-dessous.
Manchons tibiaux
Iceross Dermo
Iceross Dermo
Iceross Dermo
Iceross Dermo
Iceross Comfort
Iceross Comfort
Protect Locking
Protect Cushion
First
Sensitive Locking
Iceross
Original Locking
®
Iceross Stabilo
Iceross Dermo
Iceross
Synergy Locking
®
Iceross
Synergy Cushion
®
Iceross
Activa Cushion
®
Locking
®
Uniform Locking
®
Cushion
®
Uniform Cushion
®
Locking
®
Cushion
®
Junior Locking
®
Junior Locking
®
Niveau d'impact
Le dispositif est prévu pour des
activités d'impact faible à modéré,
par exemple la marche.
Le dispositif est prévu pour des
activités d'impact faible à élevé,
par exemple la marche et la
course occasionnelle.
Le dispositif est prévu pour des
activités d'impact modéré à
extrême, par exemple la marche,
la course et les activités sportives.
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