TÜRKÇE
Tıbbi Ürün
TANIM
Alet, hastanın kalan ekstremitesini tamamen saran ve kalan ekstremite ile
protezin soketi arasında bir iç yüzey sağlayan silikon bir astardır. Alet,
protez için güvenli bir suspansiyon, kalan ekstremite için koruma ve
konfor sağlar.
Kilitleme astarının sabit veya değiştirilebilir bir distal bağlantısı vardır.
Yastık astarının distal bağlantısı yoktur ve vakumu tutan bir manşonla
birlikte kullanılması gerekir.
KULLANIM AMACI
Ürün, eksik bir alt ekstremitenin yerini alan bir sistemin parçası olarak
kullanılan suspansiyon özelliklerine sahip bir protez iç yüzey olarak
tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu bir sağlık uzmanı tarafından
değerlendirilmelidir.
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu İçin Endikasyonlar
• Alt ekstremite amputasyonu ve/veya konjenital eksiklik
• Bilinen bir kontrendikasyon bulunmamaktadır
Aletin darbe düzeyi aşağıdaki Tabloda listelenmektedir.
Transtibial Astarlar
Iceross Dermo
Iceross Dermo
Iceross Dermo
Iceross Dermo
Iceross Comfort
Iceross Comfort
Protect Locking
Protect Cushion
First
Sensitive Locking
Iceross
Original Locking
®
Iceross Stabilo
Iceross Dermo
Iceross
Synergy Locking
®
Iceross
Synergy Cushion
®
Iceross
Activa Cushion
®
Locking
®
Uniform Locking
®
Cushion
®
Uniform Cushion
®
Locking
®
Cushion
®
Junior Locking
®
Junior Locking
®
Darbe Düzeyi
Alet, yürüyüş gibi düşük ila orta
darbe düzeyinde kullanım içindir.
Alet, yürüyüş ve ara sıra koşu gibi
düşük ila yüksek darbe düzeyinde
kullanım içindir.
Alet; yürüyüş, koşu ve spor
aktiviteleri gibi orta ila ekstrem
darbe düzeyinde kullanım içindir.
96