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医療機器
説明
このデバイスは、残存肢を覆い、残存肢と義肢のソケットとの間のインター
フェースを提供するシリコンライナーです。このデバイスは、義肢への安全
なサスペンション、残存肢の保護、および快適さを提供します。
ロッキングライナーには、固定または交換可能な遠位アタッチメントがあり
ます。クッションライナーには遠位アタッチメントがなく、真空を保持する
スリーブと一緒に使用する必要があります。
使用目的
このデバイスは、失われた下肢を再度実現するシステムの部品として使用す
ることを目的とした、懸垂特性を備えた義肢インターフェイスです。
このデバイスの義肢および患者への適合性は、医療専門家が評価する必要が
あります。
このデバイスは、医療専門家が装着および調整する必要があります。
適応および対象患者集団
• 下肢切断および/または先天性欠損症
• 予見された禁忌なし
デバイスの衝撃レベルを次の表に示します。
経脛骨ライナー
IcerossDermo
IcerossDermo
IcerossDermo
IcerossDermo
IcerossComfort
IcerossComfort
Protect Locking
Protect Cushion
Sensitive Locking
First
Iceross
Original Locking
®
IcerossStabilo
IcerossDermo
Iceross
Synergy Locking
®
Iceross
Synergy Cushion
®
Iceross
Activa Cushion
®
Locking
®
Uniform Locking
®
Cushion
®
Uniform Cushion
®
Locking
®
Cushion
®
Junior Locking
®
Junior Locking
®
衝撃度
このデバイスは、 歩行など、 低衝
撃から中程度の衝撃での使用
を前提としています。
このデバイスは、 歩行や時折の
ランニングなど、 低衝撃から高
い衝撃での使用を前提としてい
ます。
このデバイスは、 歩行、 ランニン
グ、 スポーツなど、 中程度から極
めて高い衝撃での使用を前提と
しています。
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