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그림 2
Peel To Open
그림 3
지시사항
가온 세트 설정 및 준비
가온 장치 높이를 환자 위치와 동일하게 또는 더 낮게 조정합니다.
1.
2. 화살표로 표시된 가온 세트 파우치를 엽니다(그림 2)
3. 모든 루어 연결부를 조입니다
4. 준비 전에 수액 가온 카세트(그림 1, C)를 가온 장치의 슬롯(그림 3, # 1)에 밀어
넣습니다.
5. Ranger 가온 세트에서 짧은 흡입구 라인(그림 1, A)을 수액원에 연결합니다.
6. 모든 튜브를 준비하여 라인에서 공기를 제거합니다(그림 3, # 2). 준비 및 충진 중
기포 트랩(그림 1, D)을 뒤집습니다.
7. 기포 트랩을 오른쪽이 위로 오도록 돌리고 환자 라인(그림 1, F)을 준비합니다.
8. 기포 트랩을 오른쪽이 위로 오도록 가온 장치의 홀더에 배치합니다.
9. 모든 클램프를 닫습니다.
10. 가온 장치를 켭니다(그림 3, #3).
11. 수액 라인을 모니터링하여 공기가 없는지 확인합니다.
경고: 기포 트랩은 공기를 자동으로 제거하지 않습니다. "일회용 세트에서 공기
제거하기"에 대한 지시사항을 참조하십시오.
이제 수액 가온 세트를 사용할 준비가 되었습니다.
일회용 세트에서 공기 제거하기
주입 포트(그림 1, G)와 환자 연결부(그림 1, I) 사이의 클램프(그림 1, H)를
1.
닫습니다.
2. 기포 트랩을 뒤집습니다.
3. 주입 포트(그림 1, G)에 주사기를 삽입하고 기포 트랩과 I.V. 라인에 공기가 없을
때까지 공기를 흡인합니다.
4. 기포 트랩을 오른쪽을 위로 하여 홀더에 놓습니다.
5. 클램프를 열고 주입을 계속합니다.
일회용 세트 제거하기
수액 가온 카세트 근위부의 흡입구 클램프를 닫습니다. (그림 1, B)
1.
2. 카세트(그림 1, E, H) 원위부의 배출구 클램프를 엽니다.
3. 수액이 환자에게 흘러 들어가게. 합니다(2~3초 정도 걸릴 수 있습니다).
4. 가온 장치에서 수액 가온 카세트를 제거하고 병원 지침에 따라 폐기합니다.
장치와 관련하여 일어난 심각한 사고는 3M 및 지역 관할 기관(EU) 또는 지역 규제
기관에 보고하십시오.
기호 목록
기호 제목
기호
제조업체
유럽 공동체의
공인 대리인
제조일자
Made in Mexico
-3M Company
2510 Conway Ave.
St. Paul, MN 55144 USA
1-800-228-3957 (USA only)
3M and Ranger are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
© 2020, 3M. Unauthorized use prohibited. All rights reserved.
3M et Ranger sont des marques de commerce de 3M. Utilisiées sous licence au Canada.
© 2020, 3M. Toute utilisation non autorisée est interdite. Tous droits reserves.
Issue Date: 2020-10
34-8725-9946-8
Peel To Open
설명 및 참조
의료 기기 규정(EU) 2017/745(이전
EU 지침 93/42/EEC)에 정의된 의료
기기 제조업체를 나타냅니다. 출처: ISO
15223, 5.1.1
유럽 공동체의 공인 대리인을 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU,
및/또는 2014/30/EU
의료기기가 제조된 날짜를 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.1.3
사용 기한
배치 코드
카탈로그 번호
에틸렌옥사이드
멸균
포장 손상 시
사용 불가
멸균 유로(fluid
path)
재사용 금지
주의
천연 고무
라텍스
존재하지 않음
의료기기
의료기기
표준코드
수입자
단일무균장벽
시스템
CE 마크
처방 의료기기
자세한 정보는 HCBGregulatory.3M.com을 참조하십시오
3M Deutschland GmbH
Health Care Business
Carl-Schurz-Str. 1
41453 Neuss, Germany
의료 기기가 이후로 사용되어선 안 되
는 날짜를 나타냅니다. ISO 15223, 5.1.4
배치 또는 로트를 식별할 수 있도록
제조업체의 배치 코드를 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.1.5
의료 기기를 식별할 수 있도록 제조업체의
카탈로그 번호를 나타냅니다. 출처: ISO
15223, 5.1.6
에틸렌 옥사이드를 사용하여 멸균 처리한
의료기기를 나타냅니다. 출처: ISO
15223, 5.2.3
포장이 손상되거나 개봉된 경우
사용해서는 안 되는 의료기기를
나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.2.8
외장(exterior)을 포함하여 의료기기의
다른 부품이 멸균 상태로 제공되지 못할
수 있는 경우 의료기기 내에 멸균 유로의
존재를 나타냅니다. 출처: ISO 15223,
5.2.9
단일 시술 중에 한 명의 환자 또는 일회용
용도의 의료 기기임을 나타냅니다. 출처:
ISO 15223, 5.4.2
여러가지 이유로 의료기기 자체에
게시될 수 없는 경고 및 주의사항 등과
같은 중요한 주의 정보는 사용자가 사용
설명서를 참고해야 함을 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.4.4
의료기기 또는 의료기기 포장에서 구성
물질로서 천연 고무 또는 건조 천연 고무
라텍스가 존재하지 않음을 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.4.5 및 부록 B
해당 품목이 의료기기임을 나타냅니다.
제품 정보를 환자 전자 건강 기록에
스캔하는 바코드를 나타냅니다.
의료기기를 EU로 수입하는 회사를
나타냅니다.
멸균 장벽 시스템 1대를 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.2.11
EU 지정 인증기관의 적합성 평가를 거쳐
유럽 연합 의료기기 규정 또는 지침에
적합함을 나타냅니다.
미국 연방법에 따라 이 기기를 의료
전문가가 주문할 때만 판매할 수 있는
것으로 제한함을 나타냅니다. 21 연방
규정집 (CFR) sec. 801.109 (b) (1)
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