MACHEREY-NAGEL URYXXON Relax Manual De Instrucciones página 54

15.3.6 Vergleichende Studie
In einer vergleichenden Studie wurden 240 Urinproben mit Urinteststreifen auf dem
URYXXON Relax Gerät und ähnlichen Geräten von Wettbewerbern ausgewertet.
®
Die Ergebnisse der Studie sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst:
Parameter
Blut
Urobilinogen
Bilirubin
Protein
Nitrit
Keton
Glukose
pH
Spezifische Dichte
Leukozyten
Gesamtdurchschnitt
* dieser Wert entspricht einer Übereinstimmung von ± 1 Bin
** dieser Wert stellt eine Übereinstimmung von ± 2 Bins dar
*** ähnliche Geräte von Wettbewerbern mit ähnlichem Verwendungszweck (reflektometrisches Gerät zum
automatischen Auslesen von Urinteststreifen)
Die genaue Übereinstimmung für die Parameter Blut, Urobilinogen, Bilirubin, Protein, Nitrit,
Ketone, Glukose, pH-Wert und Leukozyten beträgt in jedem Fall ≥ 80 %. Für den Parameter
Spzeifische Dichte beträgt die Übereinstimmung ± 1 Bin 96 % und 65 % im Vergleich zu
zwei verschiedenen Konkurrenzprodukten. Die Übereinstimmung ± 2 Bins liegt bei 100 %
bzw. 90 %. Die durchschnittliche exakte Gesamtübereinstimmung beträgt 91 % und 88 % im
Vergleich zu Konkurrenzprodukten. Die Gesamtübereinstimmung ± 1 Bin beträgt 100 % bzw.
98 %.Eine Zusammenfassung der vergleichenden Messungen für Ascorbinsäure mit dem
Vergleichsprodukt QUANTOFIX
Tabelle dargestellt. Die Übereinstimmung beträgt in allen Fällen 100 %.
Parameter
Ascorbinsäure
Manual URYXXON
54
Vergleich
URYXXON ® Relax – Mitbewerber 1***
genaue Übereinstimmung
Übereinstimmung ± 1 Bin
80 % 99 %
88 % 100 %
95 % 100 %
95 % 100 %
96 % N/A
98 % 98 %
92 % 100 %
84 % 100 %
96 %* 100 %**
88 % 99 %
91 % 100 %
Ascorbinsäure auf QUANTOFIX
®
Vergleich
URYXXON Relax – QUANTOFIX
®
genaue Übereinstimmung
100 %
Relax DE, V 6.01 / 03.22
®
Vergleich
URYXXON ®
genaue
Übereinstimmung
87 %
91 %
95 %
88 %
96 %
91 %
92 %
88 %
65 %*
85 %
88 %
Relax ist in der folgenden
®
Relax
®
Übereinstimmung ± 1 Bin
100 %
Relax - Mitbewerber 2***
Übereinstimmung
± 1 Bin
100 %
100 %
100 %
100 %
N/A
98 %
100 %
98 %
90 %**
100 %
98 %