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ZOLL M2 Guia Del Usuario página 281

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En la primera descarga, la eficacia de la primera inducción de descargas bifásicas a 120 J fue
del 99 % frente al 93 % de las descargas monofásicas a 200 J (p=0,0517; intervalo de confianza
del 95 % de la diferencia del –2,7 al 16,5 % e intervalo de confianza del 90 % de la diferencia
del –1,01 al 15,3 %).
Eficacia de primera
descarga
Valor p
Intervalo de confianza
del 95 %
Intervalo de confianza
del 90 %
Se logró una desfibrilación satisfactoria con descargas bifásicas rectilíneas con un 58 % menos
de corriente administrada que con las descargas monofásicas (14 ±1 frente a 33 ±7 A;
p=0,0001).
La diferencia de eficacia entre las descargas rectilíneas bifásicas y las monofásicas fue mayor
en los pacientes con una impedancia transtorácica elevada (superior a 90 ohmios). En la
primera descarga, la eficacia de la primera inducción de descargas bifásicas fue del 100 %
frente al 63 % de las descargas monofásicas en pacientes con una impedancia elevada (p=0,02;
intervalo de confianza del 95 % de la diferencia del –0,0217 al 0,759 % e intervalo de confianza
del 90 % de la diferencia del 0,037 al 0,706 %).
Eficacia de primera
descarga (pacientes con
impedancia alta)
Valor p
Intervalo de confianza del
95 %
Intervalo de confianza del
90 %
Un solo paciente necesitó una segunda descarga bifásica a 150 J para lograr una eficacia del
100 % frente a seis pacientes que necesitaron descargas monofásicas de hasta 360 J para
conseguir una eficacia de desfibrilación total del 100 %.
Conclusión: los datos demuestran la eficacia equivalente de las descargas bifásicas rectilíneas
de baja potencia comparadas con las descargas monofásicas de alta potencia estándar en la
desfibrilación transtorácica para todos los pacientes con un nivel de confianza del 95 %. Los
datos demuestran también una mejor eficacia de las descargas bifásicas rectilíneas de baja
potencia comparadas con las descargas monofásicas de alta potencia estándar en pacientes con
una impedancia transtorácica alta con un nivel de confianza del 90 %. No se documentaron
consecuencias peligrosas ni sucesos adversos relacionados con el uso de la forma de onda
bifásica rectilínea.
9650-000873-23 Rev. C
Resultados de los ensayos clínicos de la forma de onda bifásica
Monofásica
93 %
0,0517
–2,7 al 16,5 %
–1,01 al 15,3 %
Monofásica
63 %
0,02
–0,021 al 0,759 %
0,037 al 0,706 %
Guía del usuario de ZOLL M2
Bifásica
99 %
Bifásica
100 %
A-27

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