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Precisión del algoritmo de análisis del ECG
La sensibilidad y la especificidad son expresiones del rendimiento del algoritmo de análisis del ECG
cuando se comparan con la interpretación del ECG realizada por médicos o expertos. La sensibilidad
se refiere a la capacidad del algoritmo para identificar correctamente los ritmos tratables por
descarga (como porcentaje del número total de ritmos tratables por descarga). La especificidad se
refiere a la capacidad de algoritmo para identificar correctamente los ritmos no tratables por
descarga (como porcentaje del número total de ritmos no tratables por descarga). Los datos de la
siguiente tabla resumen la precisión del algoritmo de análisis del ECG según se han comprobado
con la base de datos de ritmos de ECG de ZOLL.
La secuencia del algoritmo tarda entre 6 y 12 segundos y realiza lo siguiente:
• Divide el ritmo del ECG en segmentos de tres segundos.
• Filtra y mide el ruido, los artefactos y la derivación de línea base.
• Mide el contenido de la línea base ("oscilación" a las frecuencias correctas—análisis de los
dominios de frecuencia) de la señal.
• Mide la tasa de QRS, su anchura y variabilidad.
• Mide la amplitud y la regularidad temporal ("autocorrelación") de picos y valles.
• Determina si hay varios segmentos de 3 segundos tratables por descarga y, después, muestra el
mensaje DESCARGA INDICADA.
Resultados de rendimiento clínico
El rendimiento del algoritmo de análisis incorporado en una secuencia única de análisis cumple los
requisitos aplicables que se especifican en la norma IEC 60601-2-4 (subcláusula 201.7.9.3.103) y en
las recomendaciones de Kerber y col. (Circulation. 1997; 95(6):1677).
Tabla A-4
pacientes adultos
Ritmos
Desfibrilables
FV de onda gruesa
TV rápida
No desfibrilables
RSN
FA, SB, TSV, bloqueo cardíaco,
idioventricular, CVP
Asistolia
Intermedios
FV de onda fina
Otra TV
9650-000873-23 Rev. C
Resultados del rendimiento clínico del algoritmo de análisis de ECG con
Guía del usuario de ZOLL M2
Precisión del algoritmo de análisis del ECG
Tamaño de
Objetivo de
muestra
rendimiento
Sensibilidad
536
>90 %
80
>75 %
Especificidad
2210
>99 %
819
>95 %
115
>95 %
Sensibilidad
69
Solo informe
28
Solo informe
Rendimiento
Límite de
observado
confianza
inferior del
90 %
>99 %
>99 %
>98 %
>94 %
>99 %
>99 %
>99 %
>99 %
>99 %
>97 %
>90 %
>85 %
>98 %
>85 %
A-33
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