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1.3
U
TILISATION PRÉVUE
Le tympanomètre Timpani est un dispositif médical destiné à mesurer les
caractéristiques biomécaniques de l'oreille moyenne du patient pour aider
l'opérateur à évaluer ses conditions fonctionnelles à des fins de screening.
Timpani est également un audiomètre à sons purs : en générant et en offrant au
patient des stimuli sonores de différents types et intensités, il aide l'opérateur à
évaluer la sensibilité auditive du patient à des fins de screening.
1.4
I
NDICATIONS D
Timpani est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé ORL dans les
hôpitaux, les cliniques ORL et les cabinets d'audiologie comme instrument pour les
programmes de dépistage auditif et comme une aide au diagnostic d'éventuels
troubles auditifs.
Il n'existe aucune limitation concernant la population de patients pour l'utilisation
du dispositif ; une otoscopie doit toujours être effectuée avant d'utiliser le
dispositif.
Ces tests –, notamment les tests audiométriques – doivent être menés dans un
environnement silencieux pour éviter les artefacts et pour s'assurer qu'aucune
erreur ne soit commise dans la détermination du seuil d'audition.
1.5
C
ARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES
Le tympanomètre Timpani est un dispositif portable qui permet d'effectuer des
examens de dépistage de l'oreille moyenne de manière simple, rapide et précise.
Le dispositif, avec les différentes licences optionnelles, est en mesure de répondre
aux besoins des cabinets médicaux privés, des cliniques ou des hôpitaux.
Le dispositif est caractérisé par :
-
afficheur lumineux graphique à couleurs avec interface touchscreen,
capable de montrer graphiquement les résultats des examens ;
-
design compact, ergonomique et léger ;
-
longue autonomie avec batterie rechargeable au lithium intégrée ;
-
interaction avec l'ordinateur grâce au logiciel Maestro.
En fonction des licences actives, les principales fonctionnalités disponibles sont :
-
examen de tympanométrie à 226 Hz ;
-
examen de tympanométrie à 1000 Hz (avec licence Tonalité de la sonde 1 kHz) ;
-
Examen des réflexes acoustiques ipsilatéraux avec tonalité de la sonde à 226 Hz
et stimuli :
o 1000 Hz avec licence Réflexes – Basic (Stimuli @ 1 kHz)
2
'
UTILISATION ET UTILISATEURS FINAUX
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