Utiliser seulement des blocs d'alimentation médicaux, certifiés selon la
règlementation CEI 60601-1. Pour plus d'informations, consulter
l'Annexe A.
Timpani est un dispositif médical : s'il est connecté à un ordinateur (ou
à tout appareil externe) et que celui-ci est situé dans la « zone patient »
(telle que définie dans la norme CEI 60601-1), il doit également être
médical ou protégé par un transformateur d'isolation pour garantir
que le système ordinateur (dispositif externe) + tympanomètre soit
conforme à la norme CEI 60601-1.
Le tympanomètre Timpani peut être utilisé avec une cabine silencieuse
pour effectuer des tests en conditions acoustiques optimales. Avant de
connecter l'instrument à une cabine silencieuse, s'assurer que les prises
soient compatibles avec les spécifications prévues pour chaque
connecteur.
Timpani doit être installé et mis en marche conformément aux
informations relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM)
fournies dans l'0.
La présence d'équipements de communication RF portables et mobiles
peut affecter la fonctionnalité de l'instrument. Se référer aux
informations relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM)
fournies dans l'0
1.7.2
Étalonnage
L'étalonnage de l'instrument est uniquement valable pour les
transducteurs fournis. Le remplacement d'un transducteur nécessite
un nouvel étalonnage de l'instrument.
L'étalonnage de l'instrument est valable pour les transducteurs
fournis s'ils sont connectés directement à l'instrument, sans
interposition de rallonges et sans le passage des connecteurs au
panneau (comme cela se produit généralement dans les installations
avec cabine silencieuse). Si les transducteurs ne sont pas connectés
directement à l'instrument, un nouvel étalonnage est nécessaire avant
d'utiliser l'instrument.
La sélection d'un transducteur non calibré est indiquée sur les pages-
écran d'examen. Il ne sera pas possible d'envoyer de stimuli au patient
à travers les transducteurs non étalonnés.
Faites attention à la période de validité de l'étalonnage. L'utilisation
de l'instrument au-delà de la date d'expiration de l'étalonnage peut
entraîner des diagnostics incorrects.
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