Inventis TIMPANI Manual Del Usuario página 296

Timpani é um dispositivo médico: se for conectado a um computador
(ou a qualquer dispositivo externo) e este se encontrar na "área
paciente" (como definida na norma IEC 60601-1), esse também deve
ser de tipo médico, ou protegido por transformador de isolamento,
para assegurar que o sistema computador (dispositivo externo) +
timpanómetro satisfaça a norma IEC 60601-1.
O timpanómetro Timpani pode ser utilizado com cabine insonorizada
para realizar testes em condições acústicas excelentes. Antes de ligar
o instrumento a uma cabine insonorizada, acertar-se de que as
tomadas sejam de tipo compatível com as especificações previstas
para cada conector.
Timpani deve ser instalado e colocado em funcionamento respeitando
as informações relativas à compatibilidade eletromagnética (CEM)
fornecidas no Anexo C.
A presença de aparelhos portáteis e móveis para comunicações de RF
pode influenciar as funcionalidades do instrumento. Tomar como
referência
eletromagnética (CEM) fornecidas no Anexo C.
1.7.2 Calibração
A calibração do instrumento é válida somente para os transdutores
fornecidos com o equipamento. A substituição de um transdutor exige
uma nova calibração do instrumento.
A calibração do instrumento é válida para os transdutores fornecidos
com o equipamento se ligados diretamente com o instrumento, sem
extensões e sem a passagem por conectores de painel (como ocorre
habitualmente nas instalações com cabine insonorizada). No caso em
que os transdutores não estejam diretamente ligados ao instrumento,
antes da utilização do instrumento é necessário uma nova calibração.
A seleção de um transdutor não calibrado é realçada no ecrã exame.
Não será possível enviar nenhum estímulo para o paciente através de
transdutores não calibrados.
Prestar atenção ao período de validade da calibração. A utilização
do instrumento para além da data de expiração da calibração pode
conduzir a diagnósticos incorretos.
1.7.3 Higiene
As olivas da sonda do timpanómetro são descartáveis; não utilize a
mesma oliva para pacientes diferentes. Eliminar as olivas após a
utilização.
4
as informações relativas à compatibilidade