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Idiomas disponibles
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1.7.3
Hygiène
Les capuchons de la sonde du tympanomètre fournis par Inventis sont
jetables ; ne pas utiliser le même capuchon pour différents patients.
Éliminer les capuchons après l'utilisation.
1.7.4
Utilisation
L'instrument
potentiellement nocive pour le patient. Porter une attention
particulière à l'intensité de la tonalité avant de l'envoyer.
Ne pas effectuer d'opérations d'assistance ou d'entretien lors de
l'utilisation du dispositif sur un patient.
1.8
É
LIMINATION
Comme dans tout autre appareil électronique, certaines substances très
dangereuses sont présentes dans le tympanomètre Timpani, bien qu'en quantités
extrêmement faibles. Si ces substances entrent dans le cycle normal des déchets
sans traitement préalable adéquat, elles provoquent de graves dommages
environnementaux et sanitaires. Chaque composant du tympanomètre, en fin de
cycle de vie, doit donc faire l'objet d'une collecte séparée : l'utilisateur doit
remettre (ou faire livrer) les déchets aux centres de tri sélectif mis en place par
les administrations locales, ou les remettre au revendeur lors de l'achat d'un
appareil neuf de type équivalent.
Le tri sélectif des déchets et les opérations ultérieures de traitement, de
récupération et d'élimination favorisent la production d'appareils avec des
matériaux recyclés et limitent les effets négatifs sur l'environnement et sur la
santé éventuellement provoqués par une mauvaise gestion des déchets.
1.9
C
ONFORMITÉ
Conformément à l'annexe IX de la directive des dispositifs médicaux
93/42/CEE, modifiée et intégrée par la directive 2007/47/CE, le tympanomètre
est un dispositif de classe IIa. Inventis est certifiée ISO 13485.
1.10 T
ABLEAU DES SYMBOLES SUR LES ÉTIQUETTES
Attention : l'utilisation de cet instrument nécessite quelques
précautions ; pour une utilisation en toute sécurité, consulter
la documentation fournie.
peut
envoyer
des
tonalités
d'une
intensité
FR
5
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