MIR Spirobank II Manual De Uso página 11

El paquete de baterías se puede utilizar dentro de un rango de temperatura entre -20 °C y 60 °C aproximadamente.
El paquete de baterías se puede guardar dentro de un rango de temperatura entre -20 °C y 60 °C aproximadamente.
1.4 Etiquetas y símbolos
1.4.1 Etiqueta de identificación y símbolos
Los símbolos se describen en la tabla a continuación
Símbolo DESCRIPCIÓN
Nombre del producto
Model
Número de serie de dispositivo
SN
Nombre y dirección del fabricante
Marca CE para productos sanitarios:
los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 para productos sanitarios.
0476
Símbolo de seguridad eléctrica: de conformidad con la norma IEC60601-1, el producto y sus
componentes son de tipo BF y, por consiguiente, ofrecen protección contra descargas eléctricas
Etiqueta RAEE: este símbolo está relacionado con la Directiva europea 2012/19/CEE sobre residuos
de aparatos eléctricos y electrónicos. Al final de su vida útil, este aparato no debe desecharse como si se
tratase de residuos urbanos, sino que debe enviarse a un centro de eliminación de residuos RAEE
autorizado.
Cuando se compra un modelo nuevo equivalente, el dispositivo también puede enviarse al proveedor de
forma gratuita.
Debido a los materiales empleados en su fabricación, la eliminación del dispositivo como residuos
urbanos podría ser perjudicial para el medio ambiente o para la salud.
El incumplimiento de los requisitos legales mencionados arriba se sancionará con la imposición de multas
La etiqueta que lleva la inscripción: indica el nivel de protección contra la penetración de líquidos (IPX1)
IPX1
del producto. El dispositivo está protegido contra la caída vertical de gotas de agua
Símbolo de antena para dispositivos que incluyen transmisores de RF
Código de identificación de la FCC (FCC ID) indicating traceability to FCC compliance
FCC ID
Referencia a los reglamentos de la FDA de Estados Unidos (Rx Only)
Rx ONLY
Instrucciones de uso. Consulte el manual de instrucciones Lea este manual detenidamente antes de
utilizar el dispositivo médico
Fecha de producción del dispositivo
Etiqueta de advertencia de puerto USB. Sirve para conectar el dispositivo a un PC. Utilice los cables
suministrados por el fabricante exclusivamente y respete las normas de seguridad IEC 60601-1
Etiqueta de advertencia de puerto de oximetría de pulso
SpO2
Símbolo de sensibilidad a descarga electrostática. Este símbolo, previsto por la norma internacional, se
utiliza cerca de cada conector que no se ha sometido a pruebas de descarga electrostática. En este
dispositivo se han realizado las pruebas de descarga electrostátic
Límites de temperatura: indica los límites de temperatura a los que el dispositivo médico puede exponerse
de manera segura
Limitación de humedad: indica el rango de humedad al que el dispositivo médico puede exponerse de
manera segura
Limitación de presión: indica el rango de presión a la que el dispositivo médico puede exponerse de
manera segura
Rev. 2.2.1
:
ste es un producto sanitario certificado de Clase IIa que cumple
e
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Manual de
uso
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