MIR Spirobank II Manual De Uso página 5

1. INTRODUCCIÓN
1.1 Uso previsto
El espirómetro y pulsioxímetro Spirobank II pensado para personal médico cualificado o por parte del paciente bajo la supervisión de
un médico; ha sido diseñado para probar la función pulmonar y puede efectuar:
•
pruebas de espirometría en pacientes de cualquier edad, salvo los niños y los bebés
•
pruebas de oximetría con pacientes de cualquier edad.
El dispositivo se puede utilizar en hospitales, consultorios médicos, fábricas, farmacias.
1.1.1 Tipo de usuario
El Spirobank II espirómetro + oxímetro calcula una serie de parámetros relativos a la funcionalidad respiratoria en el ser humano.
Normalmente el médico «prescribe» una prueba de espirometría y es responsable de analizar y comprobar los resultados obtenidos.
1.1.2 Capacidad y experiencia requeridas
El uso correcto del dispositivo, la interpretación de los resultados y el mantenimiento del dispositivo deben llevarse a cabo por personal
cualificado. En caso de que el dispositivo deba manejarse por un paciente, el médico deberá instruirlo previamente.
ATENCIÓN
El fabricante no asumirá ninguna responsabilidad por daños causados por el usuario del dispositivo debidos a la falta de
observación de las instrucciones y advertencias de este manual.
Si el usuario del dispositivo es una persona incapaz de ocuparse de sí mismo, el dispositivo deberá utilizarse bajo la
supervisión y la responsabilidad de quien esté legalmente encargado del cuidado de dicha persona.
ATENCIÓN
Cuando se usa como pulsioxímetro, el Spirobank II está previsto para un control puntual, para el control durante el sueño
y/o para la monitorización continua al usarse por un profesional sanitario instruido.
1.1.3 Entorno de uso
El Spirobank II se ha diseñado para usarse en hospitales, consultorios médicos, fábricas, farmacias.
El dispositivo no está previsto para usarse en quirófano o en presencia de líquidos o detergentes inflamables, o de gases anestésicos
inflamables (oxígeno o nitrógeno).
El dispositivo no está previsto para usarse con corrientes de aire directas (p. ej. viento), fuentes de calor o de frío, luz solar directa u otras
fuentes de luz o energía, polvo, arena o sustancias químicas.
Será responsabilidad del usuario y/o del médico asegurarse de que las condiciones ambientales sean adecuadas para la conservación y
para el uso del dispositivo; véanse las especificaciones al respecto incluidas en el apartado 1.6.3 más abajo.
ATENCIÓN
La exposición a condiciones ambientales inadecuadas podría causar el mal funcionamiento del dispositivo y proporcionar
resultados incorrectos.
1.1.4 Influencia del paciente en el uso del dispositivo
La prueba de espirometría solo se debe realizar cuando el paciente esté en reposo y en buenas condiciones de salud, en condiciones
adecuadas para la realización de la prueba. La prueba de espirometría requiere la
una espiración forzada completa para obtener resultados fiables.
1.1.5 Limitaciones de uso – Contraindicaciones
El análisis de los resultados de la prueba de espirometría no es suficiente para realizar un diagnóstico correcto de la condición clínica del
paciente. También se requiere un historial clínico detallado del paciente, junto con los resultados de cualquier otra prueba recomendada
por el médico.
Los comentarios de las pruebas, la interpretación y el tratamiento terapéutico sugerido deberá realizarlos un médico.
Antes de realizar una prueba de espirometría, se deberá considerar cuidadosamente cualquier síntoma que muestre el paciente en el
momento de la prueba. El usuario es el responsable de evaluar la condición tanto mental como física del paciente para realizar una
prueba correcta. Además, en la evaluación de los resultados, el usuario deberá estimar también el grado de colaboración de cada prueba
realizada.
Una ejecución correcta de la espirometría exige siempre la máxima colaboración por parte del paciente. Los resultados dependen de su
capacidad de inspirar la mayor cantidad de aire posible y espirar todo el aire lo más rápidamente y durante el mayor tiempo posible. Si
no se respetan estas condiciones fundamentales, los resultados de la espirometría no se considerarán precisos y, por lo tanto, no serán
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colaboración
total del paciente, ya que este debe realizar
SPIROBANK II
Manual de
uso
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