Apenas podem ser usadas peças originais da Microline Surgical quando forem efetuados os procedimentos de
manutenção/substituição descritos neste manual. A Microline Surgical não assumirá, de outra forma, qualquer responsabilidade
pelos materiais usados, pelo trabalho realizado ou por quaisquer possíveis consequências que daí advenham.
A UPS está em conformidade com as normas e requisitos, segundo o especificado nas Instruções de Utilização da UPS.
AVISO: não é permitido efetuar quaisquer modificações a este equipamento.
Desempenho essencial
O desempenho essencial da UPS é identificado como uma unidade fornecedora de energia de saída continuamente quando o
acessório conectado é ativado pelo cirurgião e permanece ativado dentro da tolerância de saída especificada, sem interrupção até
ser desativada pelo utilizador. A perda do desempenho essencial pode resultar numa potência de saída mais elevada do que o
previsto, incluindo o facto da alimentação estar ligada quando devia estar desligada. A energia de saída baseia-se no
conhecimento especializado do fabricante relativamente a esta aplicação médica específica. Além disso, a UPS identifica a
condição do acessório conectado ao detetar e verificar uma resistência que significa o nível adequado de transmissão de energia
para o dispositivo e impede que dispositivos configurados incorretamente operem com a UPS.
•
São fornecidas várias funcionalidades e interfaces de feedback do utilizador. A unidade dispõe de um botão no painel frontal o
qual controla oito configurações de energia e um botão que controla quatro configurações de volume de altifalante. Estas
configurações estão indicadas através de luzes LED acesas. Existem indicadores LED para a alimentação de energia,
acessório e pedal. Os sinais sonoros do altifalante indicam quando o acessório conectado é ativado nos modos
correspondentes ao acessório específico.
Esta UPS satisfaz os requisitos de segurança das normas IEC que garantem a utilização segura e eficaz de qualquer acessório
•
de sistema de ligação térmica cirúrgica da Microline em conformidade com qualquer UPS, de acordo com a prática clínica
comum.
Quando ativada, a UPS permanecerá no modo ativo ou pronto. A unidade não ativará o calor através de um acessório ou
•
emitirá um sinal sonoro de ativação, exceto quando for pressionado um interruptor de dedo ou pedal.
•
Siga as precauções fornecidas nas Instruções de Utilização aplicáveis a fim de minimizar riscos inaceitáveis.
Nota: juntamente com a UPS é fornecido um cabo de alimentação para utilização na América do Norte (EUA e Canadá)
•
(apenas EUA e Canadá). Noutras regiões, deve ser assegurada a utilização de um cabo de alimentação e conector
apropriados, segundo as Diretrizes Nacionais (isto é. HAR, 250 V CA, 2A, 3 x 0,75 mm
Para utilização nos EUA, use apenas com o cabo de alimentação de especificação hospitalar fornecido ligado à tomada de
•
especificação hospitalar.
Utilize apenas com Instrumentos de Cauterização Térmica e com o Pedal PowerPack. A utilização de qualquer outro
•
instrumento pode danificar os instrumentos/UPS e pode impedir que os mesmos funcionem corretamente durante a sua
utilização.
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Não deixe cair a UPS.
Não mergulhe a UPS em líquidos.
•
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Não esterilize a UPS.
Se estiver a usar vários Instrumentos de Cauterização Térmica da Microline, não permita que os instrumentos estabeleçam
•
contacto entre si. Não permita que o elétrodo eletrocirúrgico (Bovie) entre em contacto com os Instrumentos de Cauterização
da Microline.
Os procedimentos que utilizam instrumentos para corte/cauterização devem ser efetuados apenas por pessoas com a formação
•
adequada e familiarizadas com estas técnicas cirúrgicas. Consulte a literatura médica relativa às técnicas, complicações e
perigos antes de efetuar qualquer procedimento. Os cirurgiões que utilizem este dispositivo devem estar familiarizados com a
anatomia específica da região onde pretendem efetuar o procedimento.
Esta UPS não contém peças passíveis de reparação pelo utilizador.
•
Nota: a UPS não foi concebida para uma utilização contínua. Recomenda-se um ciclo de funcionamento típico de
•
aproximadamente cinco (5) segundos ligada, e de dez (10) segundos desligada. Se a UPS for utilizada continuamente, ou se o
conector do instrumento entrar em curto-circuito, a saída da UPS pode ser interrompida.
•
Isto será indicado pela ausência de um aviso sonoro. Tente determinar a causa do problema antes de avançar. Se não for
possível solucionar o problema ou se a energia não for restaurada após vários minutos de arrefecimento, entre em contacto
com a Microline Surgical para obter instruções sobre a reparação ou substituição do dispositivo.
2.0
Introdução
Descrição do dispositivo
A Fonte de Alimentação Universal (UPS), Modelo 200-006R, é uma unidade reutilizável e não-estéril de alimentação CA, destinada
a ser utilizada apenas com Instrumentos de Cauterização da Microline e com o Pedal PowerPack. A UPS destina-se a ser ligada a
energia CA através de um cabo de alimentação de especificação hospitalar de ligação à terra e apresenta um interruptor de
ligar/desligar e um indicador LED verde de ativação. Dependendo do dispositivo utilizado, estão disponíveis até três gamas de calor
operacionais a partir da UPS com tons correspondentes que indicam o nível de energia do elemento de aquecimento dos
instrumentos. Um sinal sonoro audível de baixa frequência indica a utilização de calor de nível baixo. Um sinal sonoro audível
baixo interrompido indica o uso de calor variável, e um sinal sonoro audível de frequência mais alta contínua indica a utilização de
níveis de calor mais altos. Se o instrumento não exigir a utilização do Pedal PowerPack, a UPS fornecerá energia apenas a um
nível de calor variável, exceto se for utilizado um dispositivo de múltiplas gamas de calor. A UPS pode ser colocada sobre uma
superfície plana e não estéril adjacente ao campo estéril, ou pode ser pendurada num suporte de soros. Se for pendurada num
suporte de soros, a UPS pode ser rodada para ficar virada para o utilizador.
2
no mínimo).
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