Microline Surgical 200-006R Manual De Servicio página 118

9.0 Compatibilidade eletromagnética
• É necessário que a UPS seja alvo de precauções especiais relativamente à CEM, pelo que necessita de ser instalada e
colocada em serviço de acordo com as informações da CEM fornecidas neste Manual de Manutenção.
• Equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis podem afetar equipamentos médicos elétricos, como a fonte de
alimentação universal. Tenha em atenção os níveis de compatibilidade reduzidos de imunidade de RF irradiada da Tabela 9
abaixo dos valores indicados na norma IEC 60601-1-2, com base em distâncias de separação aumentadas para comunicação
móvel bidirecional e telemóveis no ambiente de utilização pretendida de um bloco operatório.
• A descarga eletrostática (ESD) pode afetar equipamento médico elétrico como a fonte de alimentação universal (UPS). Tenha
em atenção os níveis de compatibilidade ESD reduzidos da Tabela 2 abaixo dos valores indicados na norma IEC 60601-1-2
com base em baixos valores ESD previstos, baseados no uso de materiais antiestáticos no ambiente de utilização pretendida
de um bloco operatório. Utilize num ambiente antiestático com uma humidade relativa de pelo menos 30%. A utilização
noutros ambientes poderá resultar num comportamento imprevisível por parte da UPS.
Este sistema é compatível com os seguintes dispositivos e respetivos cabos associados:
Nome
Microceps
ENTceps
Cardio Forceps
TLS3 35C, 23C, 14C
TLS2 35C, 23C, 14C
STLS 35C, 23C, 14C
MiSeal 35C, 14C
Pedal de Controlo Duplo PowerPack
ADVERTÊNCIA
• A utilização de acessórios e cabos diferentes dos especificados, com exceção dos cabos vendidos pela Microline Surgical Inc.,
como peças de substituição para componentes internos, pode resultar num aumento de emissões ou numa redução da
imunidade da UPS.
O modelo 200-006R destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do
modelo 200-006R deve certificar-se de que o mesmo é utilizado em tal ambiente.
Teste de emissões
Emissões de
radiofrequência
CISPR 11
Emissões de
radiofrequência
CISPR 11
Norma IEC 60601-1-2 - Tabela 2 - Imunidade Eletromagnética Transitória
O modelo 200-006R destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do
modelo 200-006R deve certificar-se de que o mesmo é utilizado em tal ambiente.
Teste de imunidade
± 8 kV contacto
Descarga
eletrostática (ESD) ± 15 kV ar
IEC 61000-4-2
Disparo/transitório
± 2 kV para linhas de
elétrico rápido
abastecimento de energia
IEC 61000-4-4
± 1 kV para linhas de
entrada/saída
Modelo n.º
100-008D
110-005D
100-006D
132-136D, 132-135D, 132-134D
132-133D, 132-132D, 132-131D
102-138D, 102-137D, 102-140D
152-103R, 152-101R
309-004R
Norma IEC 60601-1-2 - Tabela 1 - Emissões Eletromagnéticas
Orientação e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas
Conformidade Ambiente eletromagnético – orientação
Grupo 1 O 200-006R usa energia de RF apenas para a sua função interna. Por conseguinte,
as suas emissões de RF são muito baixas e provavelmente não causam
interferências no equipamento eletrónico que se encontra nas proximidades.
Classe A O 200-006R é apropriado para uso em áreas industriais e hospitais. Não é
apropriado para uso em ambientes residenciais. O correto funcionamento foi
testado para uso perto de equipamento de eletrocirurgia, equipamento RFID e
telemóveis 5G.
Orientação e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética
Nível de teste
IEC 60601
± 4 kV contacto
± 8 kV ar
± 2 kV para linhas de
abastecimento de energia
± 1 kV para linhas de
entrada/saída
Nível de conformidade
Os pisos devem ser de material
antiestático. É necessário o uso de batas
e campos cirúrgicos antiestáticos para
prevenir carga eletrostática em excesso.
A humidade relativa deve ser de pelo
menos 30%. Consulte o gráfico abaixo.
A qualidade da energia da rede deve ser
a de um ambiente comercial ou hospitalar
normal.
Comprimento máximo do cabo
305 cm ± 10 cm
305 cm ± 10 cm
305 cm ± 10 cm
305 cm ± 10 cm
305 cm ± 10 cm
305 cm ± 10 cm
305 cm ± 10 cm
457 cm ± 10 cm
Ambiente eletromagnético – orientação
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