SOMMAIRE
MISES EN GARDE CONCERNANT LA RÉUTILISATION ....................................................11
DESCRIPTION DU DISPOSITIF ........................................................................................11
Contenu .....................................................................................................................11
Principe de fonctionnement ......................................................................................11
Matériaux...................................................................................................................11
Apyrogène .................................................................................................................11
Informations relatives aux utilisateurs ......................................................................11
UTILISATION PRÉVUE/INDICATIONS D'UTILISATION ...................................................11
ÉNONCÉ SUR LES AVANTAGES CLINIQUES ....................................................................11
RÉSUMÉ DES PERFORMANCES CLINIQUES ET EN MATIÈRE DE SÉCURITÉ ....................11
CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................11
MISES EN GARDE ...........................................................................................................11
PRÉCAUTIONS ............................................................................................................... 12
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES ....................................................................................... 12
PRÉSENTATION ............................................................................................................. 12
Détails concernant le dispositif ................................................................................ 12
Manipulation et stockage ......................................................................................... 12
INSTRUCTIONS D'UTILISATION..................................................................................... 12
Éléments supplémentaires nécessaires pour une utilisation en toute sécurité ....... 12
Préparation du produit ............................................................................................. 12
Fonctionnement du produit ..................................................................................... 13
Technique de fixation du guide ................................................................................ 13
Mise au rebut ............................................................................................................ 13
Après la procédure.................................................................................................... 13
INFORMATIONS DESTINÉES AU PATIENT ..................................................................... 13
GARANTIE ..................................................................................................................... 13
Black (K) ∆E ≤5.0
10