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PRECAUCIONES
• Utilícese antes de la fecha de caducidad.
• Solo debe utilizarse el catéter Stingray LP en hospitales donde pueda realizarse
inmediatamente una derivación coronaria de emergencia si surgen complicaciones
que pudieran perjudicar la salud del paciente o poner en peligro su vida.
• Antes de introducir el catéter, administre el tratamiento anticoagulante
y vasodilatador adecuado.
• El catéter Stingray LP debe manipularse con precaución. Antes de utilizarlo
y durante la intervención, inspeccione el envase y el catéter para comprobar que no
presentan dobleces, acodamientos u otros daños. Deje de utilizar el catéter si este
sufre algún daño.
• No lo exponga a disolventes orgánicos.
• Utilice siempre el soporte de la guía para hacer avanzar, manipular y retirar el
catéter Stingray LP.
• El catéter Stingray LP debe manipularse exclusivamente bajo visualización
fluoroscópica.
EPISODIOS ADVERSOS
Entre los posibles episodios adversos se encuentran los siguientes:
• Apoplejía/deficiencia neurológica
• Embolia
• Espasmo arterial
• Hemorragia o hematoma
• Infarto agudo de miocardio
• Infección
• Lesión por radiación
• Muerte
• Procedimiento prolongado o la necesidad de una intervención adicional
• Reacción a fármacos, reacción alérgica al medio de contraste
• Recurrencia de la angina
• Taponamiento cardiaco
• Traumatismo del vaso
PRESENTACIÓN
Detalles del dispositivo
El contenido se suministra ESTÉRIL mediante óxido de etileno (OE).
No utilizar si el envase está dañado o se ha abierto involuntariamente antes de usarlo.
Si se observan daños, llame al representante de Boston Scientific.
No utilizar si la etiqueta está incompleta o ilegible.
Manipulación y almacenamiento
Este producto no tiene requisitos especiales de almacenamiento o manipulación.
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
Componentes adicionales para un uso seguro
Los siguientes suministros, que no se entregan con este dispositivo, deben estar
disponibles y preparados antes de utilizar el catéter Stingray LP:
• Acceso del catéter guía femoral o radial al vaso objetivo, diámetro interno
mínimo = 0,070 in (1,7 mm)
Black (K) ∆E ≤5.0
• Suministros para imágenes angiográficas (es decir, contraste radiopaco, colector,
tubos, etc.)
• Solución salina estéril normal heparinizada
• Guía Stingray
• Guía de extensión Stingray según sea necesario
• Dispositivo de inflado con manómetro
• Anticoagulación sistémica y terapia antitrombótica
• Otros suministros necesarios para completar el protocolo de laboratorio establecido
Preparación del producto
1. Extraiga el catéter Stingray LP del envase estéril.
2. Extraiga el protector del balón y el estilete.
3. Irrigue el lumen de la guía con solución salina.
4. Asegúrese de que todas las superficies del dispositivo están en contacto con la
solución salina estéril y heparinizada.
5. Prepare el balón de acuerdo con el método 1 o 2, como se indica a continuación:
Método de preparación 1:
a. Prepare una mezcla de medio de contraste y solución salina estéril a partes
iguales.
b. Aspire de 3 cm³ a 4 cm³ (de 3 cc a 4 cc) de mezcla de contraste en una jeringa de
al menos 20 cm³ (20 cc) y purgue el aire presente en el cilindro de la jeringa.
c. Acope la jeringa a la conexión luer-lock hembra de una llave de paso de tres vías
y rellene los lúmenes de las llaves de paso con mezcla de medio de contraste.
d. Acople la llave de paso de tres vías y la jeringa al orificio de inflado del catéter
Stingray LP.
e. Sujete la jeringa con la boquilla hacia abajo y aspire durante 5 segundos.
f. Cierre el orificio de inflado del catéter Stingray LP con la llave de paso de tres
vías, extraiga la jeringa y elimine el aire presente en el cilindro.
g. Vuelva a conectar la jeringa a la llave de paso de tres vías y purgue la llave.
h. Abra la llave de paso, aspire hasta que no queden más burbujas, suelte el
émbolo y desconecte la jeringa de la llave de paso de tres vías.
Método de preparación 2:
a. Conecte una llave de paso nueva a una jeringa nueva de 20 cm³ (20 cc) y cierre el
orificio lateral de la llave de paso.
b. Conecte el orificio de inflado del catéter Stingray LP a la llave de paso.
c. Sujete la jeringa con la boquilla hacia abajo y aspire durante 15 segundos.
d. Cierre la llave de paso del catéter Stingray LP.
e. Extraiga la jeringa y purgue todo el aire del cilindro.
f. Vuelva a conectar la jeringa a la llave de paso y cierre el orificio lateral.
g. Sujete la jeringa con la boquilla hacia abajo y aspire durante 15 segundos.
h. Cierre la llave de paso del catéter Stingray LP y extraiga la jeringa.
i. Llene una jeringa de 3 cm³ (3 cc) con 3 cm³ (3 cc) de contraste al 100 %.
j. Purgue el aire de la jeringa de 3 cm³ (3 cc).
k. Conecte una jeringa de 3 cm³ (3 cc) a la llave de paso y purgue el aire de la llave.
l. Abra la llave de paso que conecta la jeringa de 3 cm³ (3 cc) con el catéter Stingray
LC para permitir que el contraste se introduzca en el catéter Stingray LP.
m. Cierre la llave de paso del catéter Stingray LP y extraiga la jeringa de 3 cm³ (3 cc).
6. Prepare un dispositivo de inflado del balón según las instrucciones del fabricante.
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