Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
VOORZORGSMAATREGELEN
• Gebruiken voor de uiterste gebruiksdatum.
• De Stingray LP-katheter mag uitsluitend worden gebruikt in ziekenhuizen waar
in het geval van een mogelijk schadelijke of levensbedreigende complicatie
onmiddellijk een CABG-operatie kan worden uitgevoerd.
• Vóór het inbrengen van de katheter moeten de vereiste anticoagulans en middelen
voor coronaire vaatverwijding worden toegediend.
• De Stingray LP-katheter moet voorzichtig worden gehanteerd. Controleer de
verpakking en katheter vóór gebruik en ook tijdens de procedure op verbuigingen,
knikken of andere schade. Staak het gebruik als de katheter beschadigd raakt.
• Niet blootstellen aan organische oplosmiddelen.
• Gebruik altijd een voerdraad bij het opvoeren, manipuleren en terugtrekken van
de Stingray LP-katheter.
• De Stingray LP-katheter mag alleen onder fluoroscopische observatie
worden gemanipuleerd.
COMPLICATIES
De mogelijke complicaties omvatten onder andere:
• Acuut myocardinfarct
• Beroerte/neurologisch deficit
• Embolie
• Harttamponade
• Hemorragie of hematoom
• Infectie
• Letsel als gevolg van straling
• Opnieuw optreden van angina
• Overlijden
• Reacties op geneesmiddelen, allergische reactie op contrastmiddelen
• Spasme van de arterie
• Vaattrauma
• Verlengde procedure of behoefte aan extra interventie
LEVERING
Gegevens van hulpmiddel
De inhoud is gesteriliseerd volgens een EO-proces (ethyleenoxideproces) en wordt
STERIEL geleverd.
Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd of vóór gebruik per ongeluk is geopend.
Indien schade wordt aangetroffen, neem dan contact op met uw vertegenwoordiger
van Boston Scientific.
Niet gebruiken als de etikettering onvolledig of onleesbaar is.
Hantering en opslag
Dit product heeft geen specifieke vereisten voor hantering of opslag.
BEDIENINGSINSTRUCTIES
Benodigde extra items voor veilig gebruik
De volgende benodigdheden worden niet meegeleverd maar moeten beschikbaar en
gereedgemaakt zijn voordat de Stingray LP-katheter wordt gebruikt:
Black (K) ∆E ≤5.0
• Femorale of radiale geleidekathetertoegang tot het doelvat, minimale
binnendiameter = 1,7 mm (0,070 in)
• Benodigdheden voor angiografie (m.a.w. radiopaak contrastmiddel, verdeelstuk,
slang enz.)
• Normale steriele gehepariniseerde zoutoplossing
• Stingray-voerdraad
• Stingray-verlengdraad indien nodig
• Vulinstrument met manometer
• Systemische antistolling en antitrombotische therapie
• Overige benodigdheden voor uitvoering van het laboratoriumprotocol
Product voorbereiden
1. Haal de Stingray LP-katheter uit de steriele verpakking.
2. Verwijder de ballonbeschermer en het stilet.
3. Spoel het voerdraadlumen met fysiologische zoutoplossing.
4. Zorg dat alle oppervlakken van het hulpmiddel worden blootgesteld aan de
gehepariniseerde en steriele fysiologische zoutoplossing.
5. Maak de ballon gereed volgens methode 1 of 2 hieronder:
Methode 1:
a. Bereid een mengsel van 1 deel contrastmiddel en 1 deel steriele
fysiologische zoutoplossing.
b. Zuig 3 cm³ – 4 cm³ (3 cc – 4 cc) contrastmengsel op in een spuit van ten minste
20 cm³ (20 cc) en druk alle lucht uit de spuit.
c. Bevestig de spuit op de vrouwelijke luerlock van een 3-wegafsluiter en vul de
lumina van de afsluiter met het contrastmiddelmengsel.
d. Bevestig de 3-wegafsluiter en spuit op de vulpoort van de Stingray LP-katheter.
e. Houd de injectiespuit met de punt naar beneden gericht en aspireer gedurende
5 seconden.
f. Sluit de vulpoort van de Stingray LP-katheter met de 3-wegafsluiter, verwijder
de spuit en druk alle lucht uit de spuit.
g. Sluit de spuit weer aan op de 3-wegafsluiter en druk de lucht uit de
3-weg afsluiter.
h. Open de afsluiter, aspireer totdat u geen luchtbellen meer ziet, laat de
zuigerstang los en koppel de spuit los van de 3-wegafsluiter.
Methode 2:
a. Sluit een nieuwe/ongebruikte afsluiter aan op een nieuwe/ongebruikte 20 cm³
(20 cc) spuit en sluit de zijpoort van de afsluiter.
b. Sluit de vulpoort van de Stingray LP-katheter aan op de afsluiter.
c. Houd de injectiespuit met de punt naar beneden gericht en aspireer gedurende
15 seconden.
d. Sluit de afsluiter naar de Stingray LP-katheter.
e. Haal de spuit los en pers alle lucht uit de cilinder.
f. Sluit de spuit weer aan op de afsluiter en sluit de zijpoort.
g. Houd de injectiespuit met de punt naar beneden gericht en aspireer gedurende
15 seconden.
h. Sluit de afsluiter naar de Stingray LP-katheter en haal de spuit los.
24
Publicidad
