Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Vor dem Verfallsdatum verwenden.
• Der Stingray LP Katheter sollte nur in Krankenhäusern verwendet werden, in denen
im Fall von möglichen Verletzungen oder lebensbedrohlichen Komplikationen
sofort eine Notfall-Koronar-Bypass-Operation vorgenommen werden kann.
• Vor dem Einführen des Katheters sollte dem Patienten eine geeignete Therapie mit
Antikoagulanzien und Vasodilatatoren verabreicht werden.
• Der Stingray LP Katheter muss vorsichtig gehandhabt werden. Die Verpackung und
den Katheter vor der Verwendung und während des Verfahrens auf Biegungen,
Knicke oder andere Schäden überprüfen. Den Katheter nicht weiter verwenden,
wenn er beschädigt wird.
• Keinen organischen Lösungsmitteln aussetzen.
• Beim Vorschieben, Manipulieren und Zurückziehen des Stingray LP Katheters
immer Drahtunterstützung verwenden.
• Der Stingray LP Katheter darf nur unter Röntgendurchleuchtung
manipuliert werden.
UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
Unter anderem können folgende unerwünschte Ereignisse auftreten:
• Akuter Myokardinfarkt
• Arterienspasmus
• Blutung oder Hämatom
• Embolie
• Gefäßtrauma
• Herzbeuteltamponade
• Infektion
• Reaktionen auf Medikamente, allergische Reaktion auf Kontrastmittel
• Schlaganfall/neurologisches Defizit
• Strahlenschäden
• Tod
• Verlängertes Verfahren oder zusätzliche Intervention erforderlich
• Wiederauftreten von Angina pectoris
LIEFERFORM
Details zur Vorrichtung
Der Inhalt wurde mit Ethylenoxid (EO) STERILISIERT.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung vor Gebrauch beschädigt ist oder versehentlich
geöffnet wurde.
Wenn Beschädigungen festgestellt werden, Kontakt mit einem Vertreter von
Boston Scientific aufnehmen.
Bei unvollständigem oder unleserlichem Etikett nicht verwenden.
Handhabung und Lagerung
Dieses Produkt stellt keine besonderen Anforderungen an Handhabung oder Lagerung.
BEDIENUNGSANLEITUNG
Zusätzliche Elemente für den sicheren Gebrauch
Die folgenden Materialien werden nicht mitgeliefert und sind vor der Verwendung des
Stingray LP Katheters bereitzustellen und vorzubereiten:
• Femoraler oder radialer Führungskatheterzugang zum Zielgefäß,
Mindest-Innendurchmesser = 0,070 in (1,7 mm)
Black (K) ∆E ≤5.0
• Materialien für die angiografische Darstellung (d. h. strahlenundurchlässiges
Kontrastmittel, Verteiler, Schläuche usw.)
• Sterile heparinisierte, physiologische Kochsalzlösung
• Stingray Führungsdraht
• Stingray Verlängerungsdraht nach Bedarf
• Aufdehnungsvorrichtung mit Manometer
• Systemische Antikoagulations- und antithrombotische Therapie
• Andere Materialien, sofern erforderlich, um das entsprechende Laborprotokoll
durchzuführen
Vorbereitung des Produkts
1. Den Stingray LP Katheter aus der sterilen Verpackung entnehmen.
2. Die Ballon-Schutzhülle und den Mandrin entfernen.
3. Das Führungsdrahtlumen mit Kochsalzlösung spülen.
4. Sicherstellen, dass alle Oberflächen der Vorrichtung heparinisierter und steriler
Kochsalzlösung ausgesetzt werden.
5. Den Ballon mit der im Folgenden beschriebenen Methode 1 oder Methode
2 vorbereiten:
Vorbereitungsmethode 1:
a. Eine Mischung aus Kontrastmittel und steriler Kochsalzlösung im Verhältnis
1:1 vorbereiten.
b. 3 cm³ bis 4 cm³ (3 cc bis 4 cc) Kontrastmittelgemisch in eine Spritze mit
einem Fassungsvermögen von mindestens 20 cm³ (20 cc) aspirieren und den
Spritzenkörper vollständig entlüften.
c. Die Spritze an einer Luer-Lock-Buchse an einem Dreiwege-Absperrhahn anbringen
und die Lumen des Absperrhahns mit dem Kontrastmittelgemisch füllen.
d. Dreiwege-Absperrhahn und Spritze am Aufdehnungsanschluss des Stingray LP
Katheters anbringen.
e. Die Spritze mit der Kanüle nach unten halten und 5 Sekunden lang aspirieren.
f. Den Aufdehnungsanschluss des Stingray LP Katheters mit dem Dreiwege-
Absperrhahn schließen, die Spitze entfernen und den Spritzenkörper entlüften.
g. Die Spritze wieder am Dreiwege-Absperrhahn anbringen und den Dreiwege-
Absperrhahn entlüften.
h. Den Absperrhahn öffnen, so lange aspirieren, bis keine Luftblasen mehr austreten,
den Kolben loslassen und die Spritze vom Dreiwege-Absperrhahn trennen.
Vorbereitungsmethode 2:
a. Einen neuen/unbenutzten Absperrhahn an eine neue/unbenutzte 20 cm³
(20 cc) Spritze anbringen und den Seitenanschluss des Absperrhahns schließen.
b. Den Aufdehnungsanschluss des Stingray LP Katheters am Absperrhahn anbringen.
c. Die Spritze mit der Kanüle nach unten halten und 15 Sekunden lang aspirieren.
d. Den Absperrhahn zum Stingray LP Katheter schließen.
e. Die Spritze abnehmen und den Spritzenkörper vollständig entlüften.
f. Die Spritze wieder am Absperrhahn anbringen und den
Seitenanschluss schließen.
g. Die Spritze mit der Kanüle nach unten halten und 15 Sekunden lang aspirieren.
h. Den Absperrhahn zum Stingray LP Katheter schließen und die Spritze entfernen.
i. Eine 3 cm³ (3 cc) Spritze mit 3 cm³ (3 cc) 100%igem Kontrastmittel füllen.
j. Die 3 cm³ (3 cc) Spritze entlüften.
k. Die 3 cm³ (3 cc) Spritze am Absperrhahn anbringen und den
Absperrhahn entlüften.
16
Publicidad
