AutoMatrix®
Matricos sistema be fiksatorių
Skirta naudoti su „AutoMate® III" įtempikliu ir „AutoMatrix® Snippers+" replėmis
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA – LIETUVIŲ K.
Perspėjimas: naudoti tik odontologijoje. JAV: tik su receptu.
1. GAMINIO APRAŠYMAS
„AutoMatrix®" matricų sistema be fiksatorių naudojama kaip matrica, skirta tiesiogiai galinėse ertmė-
se dedamoms rekonstrukcinėms medžiagoms, įskaitant proksimalinius paviršius, uždengti. Naudo-
jant „AutoMatrix®" sistemą galima lengvai uždėti ir pritvirtinti matricas be didelių laikiklių, užtikrinant
prieigą ir aiškų operacinio lauko vaizdą bei didesnį komfortą pacientui. Išorinis laikiklis netrukdo pa-
siekti pleištą (jei toks naudojamas). Naudojant vienkartines „AutoMatrix®" sistemos juosteles galima
tinkamai pritaikyti subgingivalinį ir proksimalinį kontaktą, apsisaugant nuo kryžminio užkrėtimo.
1.1 Pristatomos formos (
kai kuriose šalyse gali būti tiekiamos ne visos pristatomos formos)
„AutoMatrix®" sistemos matricos būna keturių aukščių/pločių ir storių (žr. toliau pateiktą lentelę).
Visi „AutoMatrix®" sistemos matricų dydžiai tinka bet kokios apimties dantims.
Tipas
Vidutinio storio
a
6,35 mm x
Aukštis ir storis
0,038 mm
Mažieji/didieji
Tipinės klinikinio
krūminiai
naudojimo sritys
dantys
didieji krūminiai dantys
Plonos juostelės, identifikuojamos pagal įpjovą ant „AUTO-LOCK LOOP" fiksavimo kilpos
a
1.2 Sudėtis
• Matricos juostelės: poliruotas nerūdijantysis plienas
• „AutoMate® III" įtempiklis: nerūdijantysis plienas
• „AutoMatrix® Snippers+" replės: nerūdijantysis plienas, su plastikiniu surinkimo dėklu
1.3 Indikacijos
„AutoMatrix®" matricų be fiksatorių sistema skirta naudoti tada, kai matricos juostelę dedant aplink
paruoštą dantį palengvinamas tiesiogiai naudojamos rekonstrukcinės medžiagos (pvz., II klasės
preparatų) kontūro formavimas.
1.4 Kontraindikacijos
Nežinomos.
2. BEDRIEJI SAUGOS NURODYMAI
Atkreipkite dėmesį į šiuos bendruosius saugos nurodymus ir specialius saugos nurodymus kituose
šių instrukcijų skyriuose.
Saugos įspėjimo simbolis.
Tai yra saugos įspėjimo simbolis. Jis įspėja apie potencialų pavojų susižaloti. Laiky-
kitės visų saugos pranešimų, nurodytų po šiuo simboliu, kad išvengtumėte susiža-
ATSARGIAI
lojimo.
2.1 Įspėjimai
1. „AutoMatrix®" sistemos matricos juostelėse yra mažų, aštrių dalių. Kaip ir naudojant visus intra-
oralinius instrumentus, reikia užtikrinti saugų naudojimą ir stabilų įdėjimą. Išimant matricą, nuo
matricos juostelės gali atsiskirti „AUTO-LOCK LOOP" (fiksavimo kilpos) segmentas. Būtina užti-
krinti, kad ši dalis nebūtų nuryjama ar įkvepiama. Nedelsdami pašalinkite atsilaisvinusias dalis iš
burnos. Prieš chirurgines procedūras rekomenduojame uždėti guminį koferdamą arba kitą tinka-
mą apsaugą. Naudokite tinkamas akių apsaugos priemones ir mūvėkite pirštines.
Įkvėpus: įkvėpus juostelę ar kitų dalių būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Nurijus: atsitiktinai nurijus, kreipkitės į gydytoją, kuris nustatytų nurytos dalies vietą. Jei blogai
jaučiatės arba pykina, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Sužalojimai įsipjovus: „AutoMatrix®" sistemos matricos juostelės yra aštrios ir gali įpjauti į ne-
apsaugotą odą. Naudojant juosteles rekomenduojame mūvėti pirštines ir (arba) naudoti užfik-
suojamą College pincetą ar panašų instrumentą. Jei per švarią juostelę įpjaunama oda, imkitės
įprastų pirmosios pagalbos priemonių. Išmeskite ir tinkamai utilizuokite juostelę.
2. Panaudotos matricos juostelės ir priedai yra užteršti. Laikykitės tinkamų poveikio kontrolės pro-
cedūrų. Netyčinio poveikio atveju laikykitės po poveikio rekomenduojamų kontrolės procedūrų.
Panaudojus „AutoMatrix®" sistemos matricos juosteles, būtina taikyti tinkamus tvarkymo ir šalini-
mo metodus. Panaudotos matricos juostelės yra užterštos ir aštrios. Tokių pačių atsargumo prie-
monių imkitės taip pat ir dirbdami su kitomis užterštomis aštriomis dalimis arba jas šalindami.
3. Būtina pasirūpinti, kad visi instrumentai visada būtų kontroliuojami, siekiant išvengti paciento
sužalojimų. Įdėdami „AutoMate® III" matricos įtempiklį į įtempimo ritę nenaudokite per didelės
jėgos. Tvirtindami užtikrinkite, kad besisukanti ritė nesiliestų su burnos audiniais. Naudokite ša-
linimo reples taip, kad minkštieji audiniai (oda, dantenos, gleivinė) neįstrigtų replių žiotyse, nes
dėl to gali būti sužalojami audiniai. Sužeidimo atveju pažeistą vietą kruopščiai nuplaukite vande-
niu ir kreipkitės į gydytoją.
2.2 Atsargumo priemonės
• Šis gaminys yra skirtas naudoti tik pagal čia pateiktą naudojimo instrukciją. Bet koks šio gami-
nio naudojimas, nesuderinamas su naudojimo instrukcija, laikomas naudojimu savo nuožiūra,
už kurį atsako tik naudotojas.
• Prietaisus, ant kurių etiketės yra užrašas „vienkartinio naudojimo", galima naudoti tik vieną kartą.
Panaudoję išmeskite. Nenaudokite pakartotinai kitiems pacientams, kad išvengtumėte kryžmi-
nio užkrėtimo.
• Prieš kiekvieną naudojimą įsitikinkite, kad plastikinis surinkimo dėklas tinkamai prijungtas prie
„AutoMatrix® Snippers+" replių.
• Replėmis nukirpdami „AUTO-LOCK LOOP" fiksavimo kilpą, suimkite atvirą galą pirštais, kad at-
siskyrusi dalis nepatektų į burnos ertmę. Jei kuri nors dalis atsilaisvino, nedelsdami išimkite ją iš
burnos (žr. „Įspėjimai").
• Uždėdami juosteles arba ant jau uždėtų juostelių nespauskite per didele jėga apikaline kryptimi.
Dėl per didelio spaudimo gali būti pažeidžiami periodonto audiniai (žr. „Įspėjimai").
• Naudokite tik tokius pagalbinius instrumentus, kurie yra skirti naudoti su „AutoMatrix®" sistemos
matricos juostelėmis ir yra nurodyti naudojimo instrukcijoje ir (arba) pateikiami kartu su jomis.
Priešingu atveju galite susižeisti (žr. „Pažingsninės instrukcijos").
Siaura, normali
Vidutinė, normali
4,76 mm x
6,35 mm x
0,051 mm
0,051 mm
Trumpieji mažieji
Mažieji/didieji
krūminiai dantys ir
krūminiai dantys
2.3 Nepageidaujamos reakcijos
• Dėl netinkamo gaminio naudojimo gali sutrikti kvėpavimo takų, virškinimo trakto, akių, odos ar
gleivinės veikla ir gali būti patiriama sužalojimų (žr. „Kontraindikacijos, įspėjimai ir atsargumo
priemonės").
• Nesilaikant tinkamo tvarkymo ir šalinimo reikalavimų, gali kilti biologinės taršos pavojus
(žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
2.4 Laikymas
Laikykite „AutoMatrix®" sistemos juosteles ir papildomą „AutoMate® III" įtempiklį bei „AutoMatrix®
Snippers+" reples kambario temperatūroje, saugodami nuo drėgmės ir vandens poveikio. Prieš
pradedant į laikymo vietą, įtempiklį ir reples reikia dezinfekuoti/sterilizuoti bei išdžiovinti.
3. PAŽINGSNINĖS INSTRUKCIJOS
3.1 Sterilizavimas prieš operaciją
Matricos yra skirtos naudoti vieną kartą. Jei pageidaujama, prieš klinikinį naudojimą šie komponen-
tai gali būti vieną kartą sterilizuojami autoklave (134 °C temperatūroje, bent 3 minutes, neįvyniojus
ir mažiausiai 12 minučių, įvyniojus). Įtempiklis ir replės tiekiami nesterilūs, todėl prieš pirmą
ir kiekvieną kitą naudojimą juos reikia sterilizuoti autoklave garais (žr. skyrių „Higiena").
3.2 Ertmės paruošimas
Paruoškite ertmę kaip įprasta, naudodami guminį koferdamą arba taikydami kitą tinkamą izoliavi-
mo metodiką.
Patarimas dėl metodikos: kad būtų lengviau atskirti, pirmiausia naudokite pleištą arba uždėkite
„Palodent® Plus" žiedą (parduodamas atskirai, žr. išsamią naudojimo instrukciją), kuris palengvina
matricos uždėjimą ir padeda atkurti proksimalinį kontaktą.
3.3 Matricos pasirinkimas/matricos apimtį didinantis paruošimas
Pasirinkite tinkamo aukščio ir storio matricos juostelę. Kad matrica visiškai priglustų prie danties,
ji turi būti šiek tiek didesnė nei okliuzinė apimtis.
3.3.1 Mūvėdami apsaugines pirštines arba naudodami tinkamą įrankį (pvz., „College" reples)
Plati, normali
atsargiai išvyniokite švarios, naujos „AutoMatrix®" sistemos matricos juostelės ritę.
3,36 mm x
3.3.2 Tvirtai laikykite matricos juostelę (instrumentu arba šone; nelaikykite už aštrių kraštų) ir
0,051 mm
atsargiai stumkite „AUTO-LOCK" fiksavimo kilpą prie ritės. Prireikus pakartokite 3.2.1 ir
3.2.2 skirsniuose nurodytus veiksmus, jei norite padidinti matricą iki reikiamos apimties.
Ilgieji didieji
krūminiai
3.4 Matricos padėties nustatymas
dantys
Atsargiai stumkite matricą pro tarpdančius, aplink dantį. Nustatykite matricą naudodami
„AUTO-LOCK LOOP" fiksavimo kilpą į bukalinės arba lingvalinės ar saugiausios danties sienelės centrą.
Patarimai dėl metodikos
1. Norint įdėti matricą į siaurus tarpdančių tarpus, laikiną tarpą galima gauti naudojant pleištą,
„Palodent® Plus" žiedą arba Elliot skyriklį šoniniams dantims.
2. Siauruose tarpdančiuose naudokite vaškuotą dantų siūlą arba minkštą pleištą, kuris pašalintų
nešvarumus ir palengvina įdėjimą.
3. Sunkiai pasiekiamiems krūminiams dantims naudokite fiksuojamas „College" reples, skirtas
matricos šonams sugriebti ir matricai lengviau įstatyti. Atidarykite replės, kai matrica tvirtai
užsifiksuos ant danties.
3.5 Matricos tvirtinimas (naudojant „AutoMate® III" įtempiklį)
3.5.1 Švelniai spausdami pirštais stabilizuokite matricą viršuje, kol ji bus visiškai pritvirtinta. Įsi-
tikinkite, kad tarp juostelės ir dantų paviršiaus neįstrigo dantenų audinio. Jei taip nutiko,
prieš įtempdami juostelę ją šiek tiek pakelkite ir pakeiskite padėtį.
3.5.2 Įdėkite „AutoMate® III" matricos įtempiklio antgalį į matricos ritę. NENAUDOKITE JĖGOS.
3.5.3 Suimkite „AutoMate® III" matricos įtempiklį, būgną laikydami nykščiu ir rodomuoju pirštu,
o rankeną – delne. Sukite rifliuotą būgną pagal laikrodžio rodyklę. PASTABA:
„AutoMate® III" įtempiklyje yra akustinis sukimo momento indikatorius, rodantis, kokia
sukimo (priveržimo) jėga reikalinga. Po 2-3 spragtelėjimų daugiau veržti NEBEREIKIA.
Šiuo momentu juostelė yra tinkamai priveržta po dantenų linija. PASTABA: „AUTO-LOCK
LOOP" fiksavimo kilpa tvirtai uždaro matricą, kol ji bus išimama.
3.5.4 Išimkite įtempiklį. Tolygiai sukite „AutoMate® III" įtempiklį prieš laikrodžio rodyklę (atgal)
ir tuo pačiu nuimkite „AutoMate® III" įtempiklį nuo ritės.
3.6 Rekonstrukcinių medžiagų įdėjimas
3.6.1 Prireikus įdėkite pleištus (bukalinėje ir (arba) lingvalinėje svirtyje).
3.6.2 Nupoliruokite sąlyčio vietas.
3.6.3 Uždėkite norimą rekonstrukcinę medžiagą vadovaudamiesi gamintojo naudojimo instrukcija.
3.7 Matricos nuėmimas
Pasibaigus rekonstrukcinės medžiagos polimerizacijos/kietėjimo laikui, atidarykite ir išimkite matri-
cą izoliuotomis „AutoMatrix® Snippers+" replėmis.
3.7.1 „AutoMatrix® Snippers+" replių paruošimas
• Sulygiuokite surinkimo dėklą su replių ašimi.
• Pritvirtinkite surinkimo dėklą tiesiai prie replių, įstumdami U formos ertmę į įdubą po
varžto galvute.
• Užtikrinkite, kad ant apatinio surinkimo dėklo paviršiaus esantis kaištis užsifiksuotų viršu-
tinėje geležtės pusėje esančioje skylėje.
Surinkimo dėklo nuslydimo pavojus. Pavojus praryti/įkvėpti smulkių dalių.
• Neatidarykite „Snippers+" replių daugiau nei 60° kampu, kad surinkimo dėklas ne-
nuslystų ir iš jo neiškristų nupjautos dalys.
• Prieš naudodami įsitikinkite, kad surinkimo dėklas patikimai sujungtas su replėmis:
ATSARGIAI
pasukite instrumentą ir patikrinkite, ar tarp surinkimo dėklo ir replių nėra tarpo. Įsiti-
kinkite, kad surinkimo dėklas yra tuščias.
3.7.2 Nupjaukite visas išsikišusias „AUTO-LOCK LOOP" fiksavimo kilpos galo dalis.
3.7.3 Nupjovę nedelsdami ištraukite atsilaisvinusias dalis ir pašalinkite jas iš burnos.
3.7.4 Ištraukdami iš burnos, laikykite reples uždarytas, laikydami nupjautą dalį.
3.7.5 Ištuštinkite surinkimo dėklą ir tinkamai pašalinkite nupjautą dalį.
Pavojus praryti/įkvėpti smulkių dalių.
• Naudojimo metu labai plačiai neatidarykite „Snippers+" replių. Plačiausias atidary-
mas numatytas tam, kad būtų galima išstumti surinkimo dėklą.
• Nupjovę „AUTO-LOCK LOOP" fiksavimo kilpą į surinkimo dėklą, ištraukdami iš bur-
nos laikykite „Snippers+" reples uždarytas.
ATSARGIAI
• Jei naudojimo metu surinkimo dėklas pasislinko, nedelsdami išimkite visas dalis iš
burnos.
3.7.6 Įkiškite zondą, kiuretę ar kitą tinkamą instrumentą į užrakto atlaisvinimo skylę, esančią
juostelėje šalia ritės. Atsargiai traukite užrakto atlaisvinimo skylę okliuzijos kryptimi, kol
atsidarys matrica. PASTABA: suraskite „AUTO-LOCK LOOP" fiksavimo kilpos dantenų se-
gmentą. Paprastai ši dalis nuimant juostelę lieka pritvirtinta ant juostelės, tačiau gali pasi-
slinkti. Jei „AUTO-LOCK LOOP" fiksavimo kilpos segmentas atsiskyrė nuo juostelės, išim-
kite jį iš burnos ir tinkamai pašalinkite.
3.7.7 Paremkite atkuriamosios konstrukcijos kraštą (-us) plombavimo instrumentu. Patraukite
atsilaisvinusią matricą bukaline arba lingvaline kryptimi ir pašalinkite okliuziniu būdu. Tin-
kamai pašalinkite matricą.
28