AutoMatrix®
Σύστημα τεχνητού τοιχώματος χωρίς σφιγκτήρα
Για χρήση με το εργαλείο σύσφιξης AutoMate® III και τον κόφτη AutoMatrix®
Snippers+
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Προσοχή: Για οδοντιατρική χρήση μόνο.
1. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το σύστημα τεχνητού τοιχώματος χωρίς σφιγκτήρα AutoMatrix® είναι σχεδιασμένο για χρήση
ως τεχνητό τοίχωμα για να περιορίζει υλικά αποκαταστάσεων άμεσης τοποθέτησης σε κοιλό-
τητες οπισθίων συμπεριλαμβανομένων όμορων επιφανειών. Το σύστημα AutoMatrix® επιτρέπει
την τοποθέτηση και συγκράτηση τεχνητού τοιχώματος χωρίς την ανάγκη για ογκώδεις σφι-
γκτήρες, επιτρέποντας ευκολία τοποθέτησης, καλύτερη πρόσβαση, ελεύθερη άποψη του εγχει-
ρητικού πεδίου και μεγαλύτερη άνεση του ασθενή. Η πρόσβαση για τοποθέτηση σφήνας (όπου
ενδείκνυται) δεν εμποδίζεται από έναν εξωτερικό σφιγκτήρα. Οι αναλώσιμες ταινίες μίας χρή-
σης του συστήματος AutoMatrix® επιτρέπουν την κατάλληλη προσαρμογή των υποουλικών και
όμορων επαφών ενώ προστατεύουν από διασταυρούμενη μόλυνση.
1.1 Μορφές παράδοσης
(Ορισμένες μορφές παράδοσης ενδέχεται να μην είναι διαθέσιμες σε όλες τις
χώρες)
Τα τεχνητά τοιχώματα του συστήματος AutoMatrix® είναι διαθέσιμα σε τέσσερις διαμορφώσεις
ύψους/πλάτους και gauge (πάχους) (βλ. πίνακα παρακάτω). Όλα τα μεγέθη τεχνητού τοιχώμα-
τος του συστήματος AutoMatrix® ταιριάζουν σε δόντια οποιασδήποτε περιφέρειας.
Τύπος
Μεσαίο λεπτό
α
Στενό κανονικό
Ύψος και
6,35 mm
μετρητής
x 0,038 mm
Προγόμφιοι και
Τυπικές κλινικές
Προγόμφιοι/
γομφίοι μικρού
χρήσεις
γομφίοι
α
Οι ταινίες λεπτού gauge αναγνωρίζονται από την εγκοπή στον βρόχο αυτόματης ασφάλισης
1.2 Σύνθεση
• Ταινίες τεχνητού τοιχώματος: στιλβωμένος ανοξείδωτος χάλυβας
• Εργαλείο σύσφιξης AutoMate® III: ανοξείδωτος χάλυβας
• AutoMatrix® Snippers+: ανοξείδωτος χάλυβας, με πλαστικό δισκάριο σύλληψης
1.3 Ενδείξεις
Το σύστημα τεχνητού τοιχώματος χωρίς σφιγκτήρα AutoMatrix® ενδείκνυται σε περιπτώσεις
όπου η τοποθέτηση ταινίας τεχνητού τοιχώματος γύρω από ένα παρασκευασμένο δόντι θα δι-
ευκολύνει τη διαμόρφωση περιγράμματος ενός υλικού αποκαταστάσεων άμεσης τοποθέτησης
(π.χ. παρασκευές ομάδας II).
1.4 Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
2. ΓΕΝΙΚΕΣ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Να έχετε υπόψη τις ακόλουθες γενικές σημειώσεις ασφάλειας και τις ειδικές σημειώσεις ασφά-
λειας σε άλλα κεφάλαια αυτών των οδηγιών.
Σύμβολο συναγερμού ασφάλειας.
Αυτό είναι το σύμβολο συναγερμού ασφάλειας. Χρησιμοποιείται για να σας προειδο-
ποιήσει σχετικά με δυνητικούς κινδύνους προσωπικού τραυματισμού. Τηρείτε όλα τα
μηνύματα ασφάλειας που ακολουθούν αυτό το σύμβολο για να αποφύγετε πιθανό
ΠΡΟΣΟΧΗ
τραυματισμό.
2.1 Προειδοποιήσεις
1. Η ταινία τεχνητού τοιχώματος του συστήματος AutoMatrix® αποτελείται από μικρά κοφτερά
μέρη. Όπως και με όλα τα ενδοστοματικά εργαλεία, απαιτείται προσοχή για να διασφαλίζε-
ται ο σταθερός χειρισμός και τοποθέτηση. Κατά τη διάρκεια των διαδικασιών αφαίρεσης του
τεχνητού τοιχώματος, ένα τμήμα του ΒΡΟΧΟΥ ΑΥΤΟΜΑΤΗΣ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ (κλιπ συγκράτησης)
μπορεί να διαχωριστεί από την ταινία τεχνητού τοιχώματος. Αποτρέψτε την κατάποση ή εισ-
ρόφηση αυτού του τμήματος. Αφαιρέστε οποιοδήποτε τμήμα διαχωριστεί αμέσως από το
στόμα. Συνιστάται η τοποθέτηση ελαστικού απομονωτήρα ή άλλης κατάλληλης απομόνωσης
πριν από τις εγχειρητικές διαδικασίες. Φοράτε κατάλληλα προστατευτικά γυαλιά και γάντια.
Εισρόφηση: Εάν συμβεί εισρόφηση της ταινίας ή οποιουδήποτε μέρους, αναζητήστε άμεση
ιατρική βοήθεια.
Κατάποση: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, προτρέψτε τον ασθενή να αναζητήσει ιατρι-
κή βοήθεια προκειμένου να εντοπιστεί το μέρος που καταπόθηκε. Εάν αναπτυχθεί ναυτία ή
αδιαθεσία, αναζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως.
Διάσχιση: Οι ταινίες τεχνητού τοιχώματος του συστήματος AutoMatrix® είναι κοφτερές και
μπορεί να κόψουν μη προστατευμένο δέρμα. Συνιστάται ο χειρισμός των ταινιών φορώ-
ντας γάντια ή/και με πένσα ασφαλείας τύπου college ή παρόμοιο εργαλείο. Σε περίπτωση
όπου μια καθαρή ταινία προκαλέσει διάσχιση του δέρματος, εφαρμόστε τα συνήθη μέτρα
πρώτων βοηθειών. Απορρίψτε την ταινία με κατάλληλο τρόπο.
2. Οι χρησιμοποιημένες ταινίες τεχνητού τοιχώματος και τα παρελκόμενα είναι μολυσμένα. Τη-
ρείτε τα κατάλληλα σχέδια ελέγχου της έκθεσης. Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης, τηρήστε τις
συνιστώμενες διαδικασίες μετά από έκθεση. Μετά τη χρήση των ταινιών τεχνητού τοιχώμα-
τος του συστήματος AutoMatrix®, απαιτούνται κατάλληλες τεχνικές χειρισμού και απόρριψης.
Οι χρησιμοποιημένες ταινίες τεχνητού τοιχώματος είναι μολυσμένες και κοφτερές. Κατά τον
χειρισμό ή την απόρριψη, χρησιμοποιείτε προφυλάξεις όπως κατά τον χειρισμό ή την απόρ-
ριψη άλλων μολυσμένων αιχμηρών αντικειμένων.
3. Απαιτείται μέριμνα ώστε να υπάρχει καλός έλεγχος οποιουδήποτε εργαλείου, για την προ-
στασία των ασθενών από τραυματισμό. Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη κατά την εισαγωγή
του εργαλείου σύσφιξης AutoMate® III στη σπείρα σύσφιξης. Μην αφήνετε την περιστρεφό-
μενη σπείρα να έρθει σε επαφή με τους στοματικούς ιστούς κατά τη διάρκεια της σύσφιξης.
Όταν χρησιμοποιείτε τους κόφτες αφαίρεσης, χρησιμοποιείτε τεχνική η οποία αποτρέπει
τον εγκλωβισμό μαλακών ιστών (δέρμα, ούλα, βλεννογόνος) μέσα στις σιαγόνες του κόφτη,
πράγμα το οποίο μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό του ιστού. Σε περίπτωση που συμβεί
τραυματισμός, πλύνετε σχολαστικά την επηρεαζόμενη περιοχή με νερό και αναζητήστε κα-
τάλληλη ιατρική φροντίδα.
2.2 Προφυλάξεις
• Αυτό το προϊόν προορίζεται για χρήση μόνο όπως περιγράφεται ειδικά στις οδηγίες χρήσης.
Κάθε άλλη χρήση αυτού του προϊόντος διαφορετική από την περιγραφόμενη στις οδηγίες
χρήσης εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια και αποκλειστική ευθύνη του οδοντιάτρου.
• Οι συσκευές που προσδιορίζονται ως "μίας χρήσης" στην επισήμανση προορίζονται για μία
χρήση μόνο. Απορρίψτε μετά τη χρήση. Μην επαναχρησιμοποιείτε σε άλλους ασθενείς, προ-
κειμένου να αποτρέψετε διασταυρούμενη μόλυνση.
• Διασφαλίζετε πάντα ότι το πλαστικό δισκάριο είναι κατάλληλα συνδεδεμένο στον κόφτη
AutoMatrix® Snippers+ πριν την εφαρμογή.
Μεσαίο κανονικό Πλατύ κανονικό
4,76 mm
6,35 mm
x 0,051 mm
x 0,051 mm
Προγόμφιοι/
Γομφίοι μεγάλου
γομφίοι
μήκους
• Κατά την αποκοπή του ΒΡΟΧΟΥ ΑΥΤΟΜΑΤΗΣ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ με τον κόφτη αφαίρεσης, προστα-
τέψτε το ανοικτό άκρο με τα δάκτυλα προκειμένου να αποφύγετε την προεκβολή του κομ-
μένου μέρους προς τη στοματική κοιλότητα. Ανακτήστε αμέσως οποιοδήποτε ελεύθερο μέ-
ρος και αφαιρέστε το από το στόμα (βλ. Προειδοποιήσεις).
• Αποφύγετε την άσκηση υπερβολικής πίεσης προς μια ακρορριζική κατεύθυνση κατά την το-
ποθέτηση των ταινιών ή επάνω σε τοποθετημένες ταινίες. Η άσκηση δύναμης ακρορριζικά
μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό στους περιοδοντικούς ιστούς (βλ. Προειδοποιήσεις).
• Μη χρησιμοποιείτε παρελκόμενα εργαλεία εκτός από εκείνα που έχουν σχεδιαστεί, παρέχο-
νται ή/και προβλέπονται για χρήση με τις ταινίες του συστήματος AutoMatrix®. Ενδέχεται να
προκληθεί τραυματισμός (βλ. τις οδηγίες βήμα προς βήμα).
2.3 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις
• Η ακατάλληλη χρήση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει αστοχία, με αποτέλεσμα ανα-
πνευστικό, πεπτικό, οφθαλμικό, δερματικό ή βλεννογονικό τραυματισμό (βλ. Αντενδείξεις,
προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).
• Εάν δεν χρησιμοποιηθούν κατάλληλα οι αποδεκτές τεχνικές χειρισμού και απόρριψης, μπο-
ρεί να προκληθεί βιολογικός κίνδυνος (βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).
2.4 Αποθήκευση
Φυλάσσετε τις ταινίες του συστήματος AutoMatrix® και το παρελκόμενο εργαλείο σύσφι-
ξης AutoMate® III και τον κόφτη AutoMatrix® Snippers+ σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά
από υγρά ή υπερβολική υγρασία. Το εργαλείο σύσφιξης και ο κόφτης πρέπει να έχουν
απολυμανθεί/αποστειρωθεί και στεγνώσει πριν την αποθήκευση.
3. ΟΔΗΓΙΕΣ ΒΗΜΑ ΠΡΟΣ ΒΗΜΑ
3.1 Προεγχειρητική αποστείρωση
Τα τεχνητά τοιχώματα προορίζονται μία χρήση. Εάν είναι επιθυμητό, αυτά τα εξαρτήματα
μπορούν να αποστειρωθούν με ατμό σε αυτόκαυστο μία φορά (134 °C, 3 λεπτά ελάχιστος
χρόνος διατήρησης χωρίς περιτύλιξη, 12 λεπτά ελάχιστος χρόνος διατήρησης με περιτύλι-
ξη) πριν από την κλινική χρήση. Το εργαλείο σύσφιξης και ο κόφτης δεν παρέχονται απο-
στειρωμένα και πρέπει να αποστειρώνονται με ατμό σε αυτόκαυστο πριν από την πρώτη
χρήση και μετά από κάθε επακόλουθη χρήση (βλ. ενότητα Υγιεινή).
3.2 Παρασκευή της κοιλότητας
Ολοκληρώστε την παρασκευή της κοιλότητας ως συνήθως, χρησιμοποιώντας ελαστικό
απομονωτήρα ή άλλη κατάλληλη τεχνική απομόνωσης.
3,36 mm
Συμβουλή τεχνικής: Η προκαταρκτική χρήση σφήνας ή η τοποθέτηση δακτυλίου Palodent®
x 0,051 mm
(διατίθεται ξεχωριστά, βλ. πλήρεις οδηγίες χρήσης) για την επίτευξη ελαφρού διαχωρι-
σμού μπορεί να διευκολύνει την τοποθέτηση του τεχνητού τοιχώματος και την αποδεκτή
όμορη επαφή της αποκατάστασης.
μήκους
3.3 Επιλογή τεχνητού τοιχώματος/προετοιμασία-διεύρυνση περιφέρειας τεχνητού
τοιχώματος
• Επιλέξτε ταινία τεχνητού τοιχώματος του κατάλληλου ύψους και gauge. Για την κατάλληλη
εφαρμογή στο δόντι, το τεχνητό τοίχωμα πρέπει να είναι ελαφρώς μεγαλύτερο από τη μα-
σητική περιφέρεια.
• Χρησιμοποιώντας προστατευμένα χέρια ή κατάλληλο εργαλείο (π.χ. πένσα τύπου college),
ξεδιπλώστε ελαφρώς τη σπείρα μιας καθαρής, νέας ταινίας τεχνητού τοιχώματος συστήμα-
τος AutoMatrix®.
• Ενώ κρατάτε την ταινία τεχνητού τοιχώματος με ασφάλεια (με εργαλείο ή από το πλάι· μην
την κρατάτε από τις κοφτερές ακμές), ολισθήστε προσεκτικά την ΑΥΤΟΜΑΤΗ ΑΣΦΑΛΙΣΗ
επάνω στη σπείρα. Εάν είναι απαραίτητο, επαναλάβετε τα βήματα παραπάνω για να διευρύ-
νετε περαιτέρω το τεχνητό τοίχωμα στο κατάλληλο μέγεθος.
3.4 Τοποθέτηση του τεχνητού τοιχώματος
Ολισθήστε προσεκτικά το τεχνητό τοίχωμα γύρω από το δόντι, διαμέσου των μεσοδόντιων δι-
αστημάτων. Τοποθετήστε το τεχνητό τοίχωμα με τον ΒΡΟΧΟ ΑΥΤΟΜΑΤΗΣ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ στο κέ-
ντρο του παρειακού ή γλωσσικού ή ασφαλέστερου απομένοντος οδοντικού τοιχώματος.
Συμβουλές τεχνικής:
• Για να εδράσετε το τεχνητό τοίχωμα σε στενά μεσοδόντια διαστήματα – η προκαταρκτική
χρήση σφήνας, η τοποθέτηση δακτυλίου Palodent® ή η χρήση διαχωριστή Elliot στα οπίσθια
δόντια μπορεί να εξασφαλίσει προσωρινά τον απαιτούμενο χώρο.
• Για την εκκαθάριση των υπολειμμάτων και τη διευκόλυνση της έδρασης – χρησιμοποιήστε
κηρωμένο οδοντικό νήμα ή μαλακή σφήνα μεταξύ στενών μεσοδόντιων διαστημάτων.
• Για δυσπρόσιτους γομφίους – χρησιμοποιήστε πένσα ασφαλείας τύπου college για να πιά-
σετε το τεχνητό τοίχωμα κατά μήκος της πλευράς και να διευκολύνετε την έδραση του τε-
χνητού τοιχώματος. Απελευθερώστε την πένσα όταν το τεχνητό τοίχωμα είναι εδρασμένο
με ασφάλεια επάνω στο δόντι.
3.5 Σφίξιμο του τεχνητού τοιχώματος (με χρήση του εργαλείου σύσφιξης AutoMate® III)
3.5.1 Σταθεροποιήστε το τεχνητό τοίχωμα με ήπια πίεση των δακτύλων ακρορριζικά μέχρι το
τεχνητό τοίχωμα να είναι τελείως σφιγμένο. Ελέγξτε για να διασφαλίσετε ότι δεν έχει
εγκλωβιστεί ουλικός ιστός μεταξύ της ταινίας και της οδοντικής επιφάνειας. Εάν συμ-
βαίνει αυτό, ανασηκώστε ελαφρά και επανατοποθετήστε την ταινία πριν το σφίξιμο.
3.5.2 Εισαγάγετε το άκρο του εργαλείου σύσφιξης AutoMate® III μέσα στη σπείρα του τεχνη-
τού τοιχώματος. ΜΗΝ ΑΣΚΕΙΤΕ ΔΥΝΑΜΗ.
3.5.3 Κρατήστε το εργαλείο σύσφιξης AutoMate® III με τον αντίχειρα και τον δείκτη επάνω
στον κύλινδρο, και τη λαβή παλάμης μέσα στην παλάμη. Περιστρέψτε τον ρικνό κύλιν-
δρο δεξιόστροφα. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το εργαλείο σύσφιξης AutoMate® III διαθέτει ηχητικό δεί-
κτη ροπής στρέψης, υποδεικνύοντας με τον τρόπο αυτό την περιστροφική (συσφικτική)
δύναμη που απαιτείται. Μετά από 2 έως 3 "κλικ", ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ το σφίξιμο. Η ταινία είναι
κατάλληλα σφιγμένη υποουλικά. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο ΒΡΟΧΟΣ ΑΥΤΟΜΑΤΗΣ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ δια-
τηρεί το τεχνητό τοίχωμα ασφαλισμένο σφιχτά μέχρι να είναι επιθυμητή η αφαίρεση.
3.5.4 Αφαιρέστε το εργαλείο σύσφιξης. Περιστρέψτε το εργαλείο σύσφιξης AutoMate® III συ-
νεχώς αριστερόστροφα (προς τα πίσω), ενώ ταυτόχρονα και συνεχόμενα αποσύρετε
το εργαλείο σύσφιξης AutoMate® III από τη σπείρα.
3.6 Τοποθέτηση του υλικού αποκαταστάσεων
3.6.1 Τοποθετήστε σφήνες όπως είναι επιθυμητό (παρειακά ή/και γλωσσικά).
3.6.2 Λειάνετε τις περιοχές επαφής.
3.6.3 Τοποθετήστε το επιθυμητό υλικό αποκαταστάσεων σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του
κατασκευαστή του υλικού αποκαταστάσεων.
3.7 Αφαίρεση του τεχνητού τοιχώματος
Μετά την κατάλληλη σκλήρυνση/πήξη του υλικού αποκαταστάσεων, ανοίξτε και αφαιρέστε
το τεχνητό τοίχωμα με χρήση του κόφτη AutoMatrix® Snippers+.
3.7.1 Προετοιμασία του κόφτη AutoMatrix® Snippers+
• Ευθυγραμμίστε το δισκάριο σύλληψης με τον άξονα εργαλείου του κόφτη.
• Στερεώστε το δισκάριο σύλληψης ευθεία επάνω στον κόφτη, ολισθαίνοντας την κοιλό-
τητα σχήματος U μέσα στο περικόχλιο κάτω από την κεφαλή του πείρου.
• Διασφαλίστε ότι η ακίδα στην κάτω επιφάνεια του δισκαρίου σύλληψης έχει μπει στη
θέση της με ένα κλικ μέσα στην οπή της επάνω πλευράς της ακμής της λεπίδας.
Μετατόπιση του δισκαρίου σύλληψης. Κατάποση/εισρόφηση μικρών μερών.
• Μην ανοίγετε τον κόφτη Snippers+ πάνω από 60° προκειμένου να αποφύγετε τη
μετατόπιση του δισκαρίου σύλληψης, η οποία μπορεί να προκαλέσει διαφυγή από
το δισκάριο σύλληψης και απελευθέρωση των κομμένων τμημάτων.
• Πριν την εφαρμογή, διασφαλίστε ότι το δισκάριο σύλληψης είναι κατάλληλα συν-
ΠΡΟΣΟΧΗ
δεδεμένο στον κόφτη: Στρίψτε το εργαλείο και ελέγξτε ότι δεν υπάρχει διάκενο με-
ταξύ του δισκαρίου σύλληψης και του κόφτη. Διασφαλίστε ότι το δισκάριο σύλλη-
ψης είναι κενό.
36