4. IGIENA
Contaminarea încrucișată.
• Nu reutilizați produsele de unică folosință. Eliminați în conformitate cu reglementările
locale.
ATENȚIE
• Reprocesați produsele refolosibile așa cum se descrie mai jos.
NOTIFICARE
Metodă de curățare sau de dezinfectare greșită.
Deteriorarea dispozitivului.
1. Dezasamblați întotdeauna tava de colectare a Snippers+, înainte de reprocesarea finală.
2. Nu curățați și nu dezinfectați cu agenți agresivi (de ex. soluții bazate pe ulei de portocale sau
pe acetonă).
3. Începeți reprocesarea în decurs de o oră după utilizare.
Pentru curățarea și dezinfectarea manuale
• Eliminați mănușile utilizate conform reglementărilor locale.
• Dezinfectați mâinile cu o soluție dezinfectantă pentru mâini bactericidă, virucidă și fungicidă
adecvată, în conformitate cu reglementările locale. Utilizați conform instrucțiunilor de utilizare
de la producătorul soluției dezinfectante.
• Utilizați o pereche nouă, curată de mănuși de examinare.
Instrucțiuni pentru dezinfectarea/sterilizarea dispozitivului de strângere AutoMate® III
Avertizări
• Dezinfectarea de nivel înalt singură nu este adecvată pentru dispozitivul
de strângere AutoMate® III.
• Sterilizarea prin autoclavare cu abur este adecvată pentru dispozitivul
de strângere AutoMate® III.
• Nu se recomandă scufundarea dispozitivului de strângere AutoMate® III în
soluții dezinfectante.
• Nu lăsați dispozitivul să depășească 137 °C.
• Banda matricei sistemului AutoMatrix® de matrice fără sistem de reținere
este destinată exclusiv unei singure utilizări. Nu încercați reprocesarea și/
sau reutilizarea.
Limitări privind
Dispozitivul de strângere AutoMate® III poate fi supus procesului de curăța-
reprocesarea
re, dezinfectare și sterilizare de până la 1000 de ori. Procesarea repetată are
efect minim asupra dispozitivului de strângere
AutoMate® III.
Dezinfectarea/sterilizarea cu lichid rece, sterilizarea cu vapori chimici și
metodele de sterilizare cu căldură uscată nu au fost testate sau validate în
privința eficacității lor și nu sunt recomandate a fi utilizate.
Punctul de uti-
Îndepărtați excesul de impurități cu un șervețel de pânză/hârtie de unică
lizare
folosință.
Se recomandă ca dispozitivul de strângere AutoMate® III să fie reprocesat
de îndată ce este posibil acest lucru după utilizare.
Restricții și trans-
Nu există cerințe speciale.
port
Curățarea și dez-
Utilizați numai un aparat de spălare/dezinfectare întreținut, inspectat, cali-
infectarea:
brat și aprobat în mod adecvat (în conformitate cu ISO 15883).
Automată
Efectuați un ciclu de program de curățare (se recomandă următorul ciclu):
• 1 minut pre-spălare/clătire în apă rece de robinet.
• 5 minute spălare cu detergent enzimatic la 55 °C.
• 1 minut de neutralizare enzimatică în apă rece de robinet.
• 1 minut de clătire în apă rece de robinet.
• Dezinfectare termică cu A0 de minimum 3000 (de exemplu, 5 minute la
90 °C).
• 20 de minute uscare la 100 °C.
Urmați recomandările producătorului privind utilizarea detergentului și neu-
tralizatorului, respectând concentrațiile și duratele de contact.
Curățarea și dez-
• Ca alternativă la curățarea și dezinfectarea automată, dispozitivul de
infectarea:
strângere AutoMate® III trebuie să fie curățat prin frecare cu soluție de
apă caldă și detergent enzimatic, preparată în conformitate cu instrucțiu-
Manuală
nile producătorului, de ex. soluția Resurge® de curățare a instrumentelor.
După curățarea temeinică, ștergeți toate suprafețele dispozitivului cu o
lavetă de unică folosință, în combinație cu o soluție dezinfectantă bacteri-
cidă, virucidă și fungicidă pe bază de alcool, aprobată în conformitate cu
reglementările locale și utilizați-o conform instrucțiunilor de utilizare ale
producătorului soluției dezinfectante. Asigurați-vă că soluția dezinfectan-
tă este compatibilă cu soluția de curățare. Acordați atenție specială jonc-
țiunilor și inserțiilor dispozitivului.
• Îndepărtați reziduurile de soluție dezinfectantă cu o bucată de pânză în-
muiată în apă.
• Uscați dispozitivul cu o lavetă de unică folosință, fără scame.
Ambalarea
Pungile din hârtie/plastic pentru sterilizarea cu abur pot fi utilizate, dar nu
sunt obligatorii.
Sterilizarea
Utilizați o autoclavă cu abur. Nu depășiți 137 °C.
Autoclavare cu abur – ciclu complet: ambalat sau neambalat la 134 °C,
2 bar timp de 3 minute.
Uscarea
Utilizați ciclul de uscare al autoclavei. Nu depășiți 137 °C.
Lăsați dispozitivul de strângere AutoMate® III să se usuce complet înainte
de depozitare.
Întreținerea
Dacă dispozitivul de strângere AutoMate® III este deteriorat, decolorat, uzat
sau îndoit, acesta trebuie eliminat.
Dacă recipientul striat al dispozitivului de strângere AutoMate® III nu se ro-
tește liber, adăugați încă o picătură de ulei mineral pe rulmentul cu bile de
deasupra porțiunii striate și rotiți recipientul pentru a distribui uleiul.
Depozitarea
Depozitați dispozitivul de strângere AutoMate® III la temperatura camerei,
ferit de umezeală sau de umiditate excesivă. Dispozitivul de strângere tre-
buie să fie dezinfectat/sterilizat și uscat înainte de depozitare.
Instrumentele autoclavate cu abur și ambalate în pungi trebuie să rămână în
pungi până când sunt gata de utilizare. Înainte de reutilizare, inspectați pun-
gile de sterilizare și dispozitivul. Dacă integritatea pungii de sterilizare a fost
compromisă, dispozitivul trebuie reprocesat înainte de utilizare.
Instrumentele autoclavate cu abur despachetate trebuie utilizate imediat.
Datele de con-
În Statele Unite, contactați telefonic Dentsply Sirona la 1-302-422-4511. Pen-
tact ale producă-
tru zonele din afara Statelor Unite, contactați reprezentantul dvs. local de la
torului
Dentsply Sirona
Instrucțiuni pentru dezinfectarea/sterilizarea AutoMatrix® Snippers+ și ale tăvii de colectare
Avertizări
• Dezinfectarea de nivel înalt singură nu este adecvată pentru
AutoMatrix® Snippers+ și pentru tava de colectare.
• Sterilizarea prin autoclavare cu abur este adecvată pentru
AutoMatrix® Snippers+ și pentru tava de colectare.
• Nu lăsați dispozitivul să depășească 137 °C.
• Banda matricei sistemului AutoMatrix® de matrice fără sistem de reținere
este destinată exclusiv unei singure utilizări. Nu încercați reprocesarea și/
sau reutilizarea.
Limitări privind
AutoMatrix® Snippers+ pot fi supuși procesului de curățare, dezinfectare și
reprocesarea
sterilizare de până la 800 de ori.
Tava de colectare a AutoMatrix® Snippers+ poate fi supusă procesului de
curățare, dezinfectare și sterilizare de până la 80 de ori.
Punctul de uti-
1. Pentru desprinderea tăvii de colectare, deschideți AutoMatrix® Snippers+
lizare
cât mai larg posibil.
2. Trageți tava de colectare din AutoMatrix® Snippers+.
3. Curățați dispozitivele cu ajutorul unei perii noi și utilizând apă rece de la
robinet.
Restricții și trans-
Nu există cerințe speciale.
port
Curățarea și dez-
Utilizați numai un aparat de spălare-dezinfectare
infectarea:
bat în mod adecvat, în conformitate cu ISO 15883-1.
Automată
1. După deschidere, așezați AutoMatrix® Snippers+ și tava de colectare în
dispozitivul de spălare-dezinfectare, permițând udarea tuturor suprafețe-
lor cu apă și scurgerea ulterioară în timpul programului dispozitivului de
spălare-dezinfectare. Urmați instrucțiunile de utilizare ale dispozitivului de
spălare-dezinfectare.
2. Rulați programul dispozitivului de spălare-dezinfectare cu valoarea A0
≥ 3000 (de ex. 5 min. la ≥ 90 °C), folosind detergenți adecvați (de ex.: ne-
odisher® MediClean [0,5%] (detergent alcalin) și neodisher® Z [0,1%] (de-
tergent de neutralizare și de curățare a acizilor); ambii detergenți de la Dr.
Weigert, Hamburg, Germania
Curățarea și dez-
Ca alternativă la curățarea și dezinfectarea automată, AutoMatrix® Snip-
infectarea:
pers+ și tava de colectare pot fi curățate și dezinfectate manual.
1. Curățați AutoMatrix® Snippers+ și tava de colectare cu o perie moale, cu
Manuală
apă rece de la robinet și cu o soluție corespunzătoare de curățare (de
ex.: soluție alcalină: Dürr FD370 [2%]
(5-15%), agenți de chelare (< 5%) și adjuvanți din soluție apoasă, până la
eliberarea contaminării vizibile. Acordați atenție specială joncțiunilor și in-
serțiilor AutoMatrix® Snippers+ și tăvii de colectare.
2. Îndepărtați reziduurile de soluție de curățare cu o bucată de pânză înmu-
iată în apă.
3. Uscați cu o bucată de pânză de unică folosință, fără scame AutoMatrix®
Snippers+ și tava de colectare.
4. După curățarea temeinică, ștergeți toate suprafețele dispozitivului cu o
bucată de pânză de unică folosință, în combinație cu o soluție dezinfec-
tantă bactericidă, tuberculocidă, virucidă și fungicidă nediluată, fără alde-
hidă, pe bază de alcool (de ex. Dürr FD333
reglementările locale și utilizați-o conform instrucțiunilor de utilizare ale
producătorului soluției dezinfectante. Asigurați-vă că soluția dezinfectan-
tă este compatibilă cu soluția de curățare. Acordați atenție specială jonc-
țiunilor și inserțiilor dispozitivelor.
5. După 2 minute, îndepărtați reziduurile de soluție dezinfectantă cu o buca-
tă de pânză înmuiată în apă.
6. Uscați cu o bucată de pânză de unică folosință, fără scame AutoMatrix®
Snippers+ și tava de colectare.
Ambalarea
Pungile din hârtie/plastic pentru sterilizarea cu abur pot fi utilizate, dar nu
sunt obligatorii.
Sterilizarea
După curățarea și dezinfectarea manuală sau după procesarea într-un sis-
tem de spălare-dezinfectare, AutoMatrix® Snippers+ și tava de colectare pot
fi și autoclavate.
1. Autoclavați cu abur dispozitivul neambalat la 134 °C/2 bar timp de 3 mi-
nute și 30 de secunde. Nu depășiți 137 °C.
Uscarea
Utilizați ciclul de uscare al autoclavei. Nu depășiți 137 °C.
Lăsați AutoMatrix® Snippers+ și tava de colectare să se usuce complet îna-
inte de depozitare.
Întreținerea
Dacă AutoMatrix® Snippers+ sau tava de colectare sunt deteriorate, uzate
sau îndoite, acestea trebuie eliminate.
Aplicați în mod regulat ulei alb medical pe AutoMatrix® Snippers+.
Depozitarea
Depozitați AutoMatrix® Snippers+ și tava de colectare la temperatura came-
rei, ferite de umezeală sau de umiditate excesivă. AutoMatrix® Snippers+ și
tava de colectare trebuie să fie dezinfectate/sterilizate și uscate înainte de
depozitare.
Instrumentele autoclavate cu abur și ambalate în pungi trebuie să rămână în
pungi până când sunt gata de utilizare. Înainte de reutilizare, inspectați pun-
gile de sterilizare și dispozitivul. Dacă integritatea pungii de sterilizare a fost
compromisă, dispozitivul trebuie reprocesat înainte de utilizare.
Instrumentele autoclavate cu abur despachetate trebuie utilizate imediat.
Datele de con-
În Statele Unite, contactați telefonic Dentsply Sirona la 1-302-422-4511. Pen-
tact ale producă-
tru zonele din afara Statelor Unite, contactați reprezentantul dvs. local de la
torului
Dentsply Sirona.
Sterilizarea matricelor înainte de utilizare (dacă se dorește) poate fi realizată (o dată) prin autocla-
vare cu abur, 134 °C, minimum 3 minute (neambalat), minimum 12 minute (ambalat).
5. NUMĂRUL LOTULUI, DURATA DE FUNCȚIONARE PRECONIZATĂ
ȘI CORESPONDENȚA
1. Accesoriile sistemului AutoMatrix® sunt garantate timp de un an de la data achiziționării.
2. Următoarele trebuie menționate în toată corespondența:
• Numărul de comandă
• Numărul lotului înscris pe ambalaj
• Copia dovezii de achiziție
3. Orice incident grav asociat cu produsul trebuie raportat fabricantului și autorității competente,
în conformitate cu reglementările locale.
© 2023 Dentsply Sirona. Toate drepturile rezervate. 563030 W EB (R 11/21/23)
1. De exemplu Miele Washer-Disinfector G7835 CD, folosind programul vario TD.
2. Nu sunt mărci înregistrate ale firmei Dentsply Sirona, Inc.
3. Nu sunt mărci înregistrate ale firmei Dentsply Sirona, Inc.
35
întreținut, calibrat și apro-
1
).
2
) care conține surfactanți neionici
3
), aprobată în conformitate cu
3