a un empleo no conforme al uso previsto, corre-
rán exclusivamente por parte del usuario. Es
decir, el fabricante se eximirá de toda responsa-
bilidad en estos casos.
No se deberán aspirar ningún tipo de mezclas
❯
inflamables o explosivas.
El aparato no debe utilizarse como aspiradora.
❯
No utilizar productos químicos que contengan
❯
cloro ni que sean espumantes.
No está permitido su uso en quirófanos o
❯
áreas en las que exista peligro de explosión.
No está permitida la instalación de la máquina
❯
de aspiración / unidad de aspiración en el
entorno del paciente (en un radio de 1,5 m).
2.4
Advertencias de seguridad
generales
Durante la operación del aparato se tienen que
❯
observar las directrices, leyes y disposiciones
vigentes en el lugar o país de empleo.
Antes de toda aplicación, se tiene que verificar
❯
el estado y la función del aparato.
No está permitido realizar transformaciones o
❯
cambios en el aparato.
Tener en cuenta las Instrucciones de montaje y
❯
uso.
Es imprescindible que el usuario disponga
❯
junto al aparato del manual de Instrucciones de
montaje y uso y que tenga en todo momento
acceso al mismo.
2.5
Establecer una conexión
segura entre los aparatos
La interconexión de aparatos entre sí o con parte
de las instalaciones puede entrañar peligros
(p. ej. debido a corrientes de fuga).
Conectar el aparato solo cuando no haya ries-
❯
gos para el usuario ni para el paciente.
Conecte el aparato solo si el entorno no se ve
❯
afectado por el acoplamiento.
Si no está claro que se pueda realizar un aco-
❯
plamiento seguro en base a los datos del apa-
rato, deje que un experto realice las compro-
baciones pertinentes (p. ej. el fabricante).
En el desarrollo y la construcción del aparato se
han tenido en cuenta las exigencias para los pro-
ductos médicos. De este modo, el aparato
7134100007L04 2112V002
Información importante
puede ser utilizado para una instalación en equi-
pos de alimentación para finalidades médicas.
Al realizar el montaje en dispositivos médicos
❯
de alimentación es preciso tener en cuenta las
exigencias del Reglamento de productos sani-
tarios (UE) 2017/745, así como las normas
relevantes.
2.6
Personal técnico especiali-
zado
Manejo
Las personas que van a manejar el aparato tie-
nen que poder garantizar un manejo correcto y
seguro del mismo, basándose en su formación y
conocimientos técnicos.
Todo usuario tiene que ser instruido, o se tiene
❯
que ordenar su instrucción, en el manejo del
aparato.
No pueden usar o manejar aparatos de uso
industrial:
– Personas con falta de experiencia y conoci-
mientos
– Personas con capacidades físicas, sensoriales
o mentales reducidas
– Niños
Montaje y reparación
La ejecución de trabajos de montaje, reajustes,
❯
cambios, extensiones y reparación tiene que
ser encargada a la empresa Dürr Dental o a
otra empresa autorizada por Dürr Dental.
2.7
Obligación de informar sobre
incidentes graves
El usuario o paciente está obligado a informar al
fabricante y a las autoridades competentes del
estado miembro en el que el usuario o paciente
está domiciliado sobre todos los incidentes gra-
ves que se produzcan relacionados con el pro-
ducto.
2.8
Protección de corriente eléc-
trica
Al realizar trabajos en el aparato se deberán
❯
tener en cuenta las instrucciones de seguridad
eléctrica correspondientes.
No tocar nunca al mismo tiempo al paciente y
❯
las conexiones de enchufe descubiertas del
aparato.
ES
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