Urządzenie do terapii aerozolowej ultradźwiękowej
Aerozol elektroniczny VMT (Vibrating Mesh Technology)
Niniejsza instrukcja obsługi dotyczy modelu P0318EM.
ZAMIERZONE ZASTOSOWANIE
Wyrób medyczny do podawania leków drogą wziewną; terapia inhalacyjna i leki muszą
być przepisane przez lekarza.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie chorób układu oddechowego. Urządzenie nadaje się do nebulizacji leków
w roztworze (ogólnie mukolityków), leków w zawiesinie (np. kortykosteroidów takich
jak dipropionian beklometazonu i budezonid) oraz soli fizjologicznej. Leki muszą być
przepisane przez lekarza, który ocenił ogólny stan pacjenta.
PRZECIWWSKAZANIA
• Wyrób medyczny NIE powinien być stosowany u pacjentów, którzy nie są w stanie samo-
dzielnie oddychać lub są nieprzytomni.
• Wyrobu nie należy używać w obwodach anestezjologicznych lub wentylacji wspomaga-
nej.
PRZEZNACZENI UŻYTKOWNICY
Wyroby są przeznaczone do użytku przez prawnie upoważniony personel medyczny/
pracowników służby zdrowia (lekarzy, pielęgniarki, terapeutów itp.). Wyrób może być
używany bezpośrednio przez pacjenta.
DOCELOWA GRUPA PACJENTÓW
Dorośli, dzieci w każdym wieku, niemowlęta. Przed użyciem wyrobu, należy dokładnie
zapoznać się z instrukcją obsługi i, jeśli ma być używany u niemowląt, dzieci w dowolnym
wieku lub osób o ograniczonych możliwościach (np. fizycznych, umysłowych lub senso-
rycznych), musi im towarzyszyć osoba dorosła odpowiedzialna za ich bezpieczeństwo. Do
personelu medycznego należy ocena stanu i możliwości pacjenta, aby podczas przepisy-
wania urządzenia należy określić, czy pacjent jest w stanie samodzielnie bezpiecznie ob-
sługiwać aerozol, czy też terapia powinna być prowadzona przez osobę odpowiedzialną.
W celu oceny zastosowania wyrobu u poszczególnych rodzajów pacjentów, takich jak
kobiety w ciąży, kobiety karmiące, niemowlęta, osoby niezdolne do pracy lub osoby o
ograniczonych możliwościach fizycznych należy się zwrócić do personelu medycznego.
MIEJSCE UŻYCIA
Wyrób może być stosowany w placówkach służby zdrowia, takich jak szpitale,
przychodnie itp. lub nawet w domu.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE MOŻLIWYCH ZAKŁÓCEŃ DZIAŁANIA
• Jeśli wyrób nie spełnia swoich funkcji, należy skontaktować się z autoryzowanym serwisem
w celu uzyskania wyjaśnień.
• Należy skontaktować się z producentem w celu zgłoszenia problemów i/lub nieoczeki-
wanych zdarzeń związanych z eksploatacją oraz, jeśli to konieczne, w celu wyjaśnienia
105