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Apparecchio per aerosolterapia ad ultrasuoni
Aerosol elettronico VMT (Vibrating Mesh Technology).
Queste istruzioni d'uso sono fornite per il dispositivo modello P0318EM.
DESTINAZIONE D'USO
Dispositivo Medico per la somministrazione di farmaci tramite inalazione, la cui terapia
inalatoria e i farmaci devono essere prescritti dal Medico.
INDICAZIONI D'USO
Trattamento delle patologie dell'apparato respiratorio. Questo Dispositivo è adatto a
nebulizzare farmaci in soluzione (mucolitici in genere), farmaci in sospensione (p.es.
corticosteroidi, come beclometasone dipropionato e budesonide) e soluzione fisiologica.
I farmaci devono essere prescritti dal medico che abbia valutato le condizioni generali del
paziente.
CONTROINDICAZIONI
• Il dispositivo medico NON deve essere utilizzato per pazienti non in grado di respirare
autonomamente o incoscienti.
• Non utilizzare il dispositivo in circuiti anestetici o di ventilazione assistita.
UTILIZZATORI PREVISTI
I dispositivi sono destinati ad essere utilizzati da personale medico/operatori sanitari
legalmente abilitati (medici, infermieri, terapisti ecc.). Il dispositivo può essere utilizzato
direttamente dal paziente.
GRUPPO DI PAZIENTI DESTINATARI
Adulti, bambini di ogni età, neonati. Prima del suo utilizzo, il dispositivo richiede la lettura
accurata del manuale d'uso e la presenza di un adulto responsabile per la sicurezza qua-
lora l'uso sia destinato a neonati, bambini di ogni età o persone con capacità limitate (ad
esempio: fisiche, psichiche, o sensoriali). Spetta al personale medico valutare le condizioni
e le capacità del paziente per stabilire, in fase di prescrizione del dispositivo, se il paziente
sia in condizione di operare in autonomia oppure se il paziente non sia in grado di usare
in sicurezza autonomamente l'aerosol oppure se la terapia debba essere eseguita da una
persona responsabile.
Si rimanda al personale medico la valutazione di utilizzo del dispositivo su particolari tipi
di pazienti come donne in gravidanza, donne in allattamento, neonati, soggetti incapaci o
con limitate capacità fisiche.
AMBIENTE OPERATIVO
Questo dispositivo è utilizzabile nelle strutture di assistenza sanitaria, quali gli ospedali,
ambulatori ecc., oppure anche a domicilio.
AVVERTENZE RELATIVE AD EVENTUALI MALFUNZIONAMENTI
• Nel caso in cui il vostro apparecchio non rispettasse le prestazioni, contattate il centro di
assistenza autorizzato per delucidazioni.
• Il fabbricante dovrà essere contattato per comunicare problemi e/o eventi inattesi,
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