COMUNICAZIONE DI EVENTI GRAVI
Eventi gravi che si verificano in relazione a questo prodotto devono essere immediatamen-
te comunicati al fabbricante e all'autorità competente.
Un evento è considerato grave se causa o può causare, direttamente o indirettamente, la
morte o un imprevisto e grave peggioramento dello stato di salute di una persona.
PAESE
Italia
SIMBOLOGIE PRESENTI SU DISPOSITIVO O SULLA CONFEZIONE
Marcatura CE medicale rif. regola-
mento 2017/745 UE e successivi
aggiornamenti
Apparecchio di classe II
Prima dell'utilizzo: Attenzione
controllare le istruzioni per l'uso
Polarità positiva
Polarità negativa
Esente da ftalati e bisfenolo
Numero modello
Limiti di temperatura
Limiti di pressione atmosferica
Smaltimento batterie: Le batterie
esauste devono essere smaltite
tramite gli appositi contenitori di
raccolta.
AUTORITÀ
Ministero della Salute
via Giorgio Ribotta 5, IT - 00144 Roma.
e-mail: vigilance@sanita.it
Numero di serie dell'apparecchio
Fabbricante
Parte applicata di tipo BF
Corrente continua
Attenzione
Identificatore univoco del
dispositivo
Dispositivo medico
Limiti di umidità
Data di produzione
Grado di protezione dell'involucro:
IP21. (Protetto contro corpi solidi
IP21
di dimensioni superiori a 12 mm.
Protetto contro l'accesso con un
dito; Protetto contro la caduta
verticale di gocce d'acqua).
8