POWIADAMIANIE O POWAŻNYCH ZDARZENIACH
Poważne zdarzenia mające miejsce w związku z tym produktem należy natychmiast zgło-
sić producentowi i właściwemu organowi.
Zdarzenie uznaje się za poważne, jeżeli powoduje lub może spowodować, bezpośrednio
lub pośrednio, śmierć lub nieprzewidziane poważne pogorszenie stanu zdrowia osoby.
KRAJ
WŁADZA
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Polska
Produktów Biobójczych, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
E-mail: incydenty@urpl.gov.pl
SYMBOLE NA WYROBIE LUB OPAKOWANIU
Oznakowanie medyczne CE odn.
do rozporządzenia 2017/745 UE i
późniejsze aktualizacje
Oprawa oświetleniowa klasy II
Przed użyciem: Ostrożnie sprawdź
instrukcję obsługi
Biegun dodatni
Biegun ujemny
Nie zawiera ftalanów i bisfenolu
Numer modelu
Wartości graniczne temperatury
Limity ciśnienia atmosferycznego
Utylizacja baterii: Zużyte baterie
należy utylizować za pośrednic-
twem odpowiednich pojemników
do zbiórki.
INFORMACJE NA TEMAT OGRANICZEŃ LUB NIEZGODNOŚCI Z NIEKTÓRY-
MI SUBSTANCJAMI
• Interakcje: Materiały użyte w urządzeniu są materiałami biokompatybilnymi i odpowiadają prze-
pisom ustawowym, jednak nie można całkowicie wykluczyć ewentualnych reakcji alergicznych.
Numer seryjny urządzenia
Producent
Stosowany typ części BF
Prąd stały
Uwaga
Unikalny identyfikator wyrobu
Wyrób medyczny
Limity wilgotności
Data produkcji
Stopień ochrony opakowania:
IP21. (Zabezpieczony przed ciała-
mi stałymi większymi niż 12 mm.
IP21
Zabezpieczone przed dostępem
palcem; Zabezpieczone przed
pionowo spadającymi kroplami
wody).
110