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INFORMAZIONI RELATIVE ALLE RESTRIZIONI O INCOMPATIBILITÀ CON ALCU-
NE SOSTANZE
• Interazioni: I materiali impiegati nell'apparecchio sono materiali biocompatibili e rispettano
le regolamentazioni cogenti, tuttavia non è possibile escludere completamente possibili
reazioni allergiche.
CARATTERISTICHE TECNICHE
Alimentazione
Potenza
Frequenza del trasduttore
Rumorosità (a 1 mt)
Dimensioni apparecchio
Peso nebulizzatore
Dimensioni pochette
Erogazione ml/min
(1)
MMAD
(2)
Frazione respirabile < 5 μm (FPF)
Aerosol Output (AO)
(2)
Aerosol Output Rate (AOR)
Volume residuo
(2)
Capacità vaschetta farmaco
La velocità di nebulizzazione è stata misurata con una soluzione salina allo 0,9% a 23° C secondo
(1)
procedura interna Flaem. Può variare in funzione della testina di nebulizzazione in dotazione, del
farmacoe delle condizioni ambientali. I valori di Velocità d'erogazione possono variare in funzione anche
dellacapacità respiratoria del paziente.
Caratterizzazione in vitro eseguita da TÜV Rheinland Italia S.r.l. in collaborazione con l'UniversitàParma
(2)
secondo la norma EN ISO 27427. Maggiori dettagli sono disponibili a richiesta.
PARTI APPLICATE
Parti applicate di tipo BF sono:
CONDIZIONI AMBIENTALI
Condizioni d'esercizio:
Temperatura dell'ambiente
Umidità relativa dell'aria
Pressione atmosferica
Condizioni di stoccaggio e trasporto:
Temperatura dell'ambiente
Umidità relativa dell'aria
Pressione atmosferica
Nota: Per lunghi periodi e per una miglior conservazione delle batterie stesse, estrarre le
batterie dal dispositivo e riporlo in un luogo nel rispetto delle temperature sopra citate.
DURATA
La vita media dei vari componenti di seguito riportati è relativa ad un uso del dispositivo di
circa 10 min al giorno (2 applicazioni di 5 min.)
1 Corpo apparecchio* - 5 anni
3, 4 e 5 Mascherine e boccaglio* - 1 anno
2.4 - 3Vdc 1.5W 2 x AA batterie alcaline o ricaricabili
1,5W
108 KHz +/- 3KHz
circa 40 dBA
5.0(L) X 6.2(P) X 13.7(H) cm
(batterie escluse) 115g
19(L) X 15(P) cm
≥ 0,30
3,93 μm
61,3% approx
(2)
0,701 mg
0,172 mg/min
(2)
< 0,2 ml
10 ml
accessori paziente (3, 4, 5)
2 Vaschetta serbatoio e unità mesh* - 1 anno
* per riferimento vedi pagina successiva
9
Tra +10°C e +40°C
Tra il 10% e il 75%
Tra 69KPa e 106 KPa
Tra -10°C e +35°C
Tra il 10% e il 75%
Tra 69KPa e 106 KPa
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