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Appareil pour aérosolthérapie à ultrasons
Aérosol électronique VMT (Vibrating Mesh Technology).
Ce mode d'emploi concerne le modèle de dispositif P0318EM.
UTILISATION PRÉVUE
Dispositif médical pour l'administration de médicaments par inhalation, dont la thérapie
par inhalation et les médicaments doivent être prescrits par un médecin.
INDICATIONS POUR L'UTILISATION
Traitement des maladies respiratoires. Ce dispositif convient à la nébulisation de
médicaments en solution (mucolytiques en général), de médicaments en suspension
(par exemple, des corticostéroïdes tels que le dipropionate de béclométhasone et le
budésonide) et de sérum physiologique. Les médicaments doivent être prescrits par un
médecin qui a évalué l'état général du patient.
CONTRE-INDICATIONS
• Le dispositif médical ne doit PAS être utilisé pour les patients qui sont incapables de respi-
rer par eux-mêmes ou qui sont inconscients.
• Ne pas utiliser l'appareil dans des circuits d'anesthésie ou de ventilation assistée.
UTILISATEURS VISÉS
Les dispositifs sont conçus pour être utilisés par le personnel médical/le personnel de
santé légalement autorisé (médecins, infirmières, thérapeutes, etc.). Le dispositif peut être
utilisé directement par le patient.
GROUPE CIBLE DE PATIENTS
Adultes, enfants de tous âges, nourrissons. Avant toute utilisation, le dispositif exige que
le mode d'emploi soit lu attentivement et qu'un adulte responsable de la sécurité soit
présent si l'appareil doit être utilisé par des nourrissons, des enfants de tout âge ou des
personnes aux capacités limitées (par exemple, physiques, mentales ou sensorielles). Il ap-
partient au personnel médical d'évaluer l'état et les capacités du patient afin de détermi-
ner, lors de la prescription du dispositif, si le patient est capable d'utiliser l'aérosol en toute
sécurité par lui-même ou si le traitement doit être effectué par une personne responsable.
Veuillez vous référer au personnel médical pour l'évaluation de l'utilisation de l'appareil sur
des types particuliers de patients tels que les femmes enceintes, les femmes allaitantes, les
nourrissons, les personnes handicapées ou les personnes aux capacités physiques limitées.
ENVIRONNEMENT OPÉRATIONNEL
Ce dispositif peut être utilisé dans les établissements de soins de santé, tels que les
hôpitaux, les cliniques externes, etc., ou même à domicile.
AVERTISSEMENTS CONCERNANT D'ÉVENTUELS DYSFONCTIONNEMENTS
• Si votre appareil ne fonctionne pas, contacter le centre d'assistance agréé pour obtenir des
précisions.
• Le fabricant doit être contacté pour signaler des problèmes et/ou des événements
inattendus liés au fonctionnement et, si nécessaire, pour obtenir des précisions sur
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