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INFORMACIÓN SOBRE RESTRICCIONES O INCOMPATIBILIDADES CON
DETERMINADAS SUSTANCIAS
• Interacciones: Los materiales utilizados en el dispositivo son materiales biocompatibles
y cumplen la normativa legal; sin embargo, no pueden excluirse por completo posibles
reacciones alérgicas.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Fuente de alimentación
Potencia
Frecuencia del transductor
Nivel de ruido (a 1 m)
Dimensiones del aparato
Peso del nebulizador
Tamaño del bolsillo
Suministro ml/min
)
(1
MMAD
(2)
Fracción respirable < 5 μm (FPF)
Aerosol Output (AO)
(2)
Aerosol Output Rate (AOR)
Volumen residual
(2)
Capacidad de la cubeta de medicamento 10 ml
(1) La velocidad de nebulización se midió con una solución salina al 0,9% a 23°C según el proced-
imiento interno de Flaem. Puede variar según el cabezal de nebulización suministrado, el fármaco y las
condiciones ambientales. Los valores de velocidad de entrega también pueden variar dependiendo de la
capacidad respiratoria del paciente.
(2) Caracterización in vitro realizada por TÜV Rheinland Italia S.r.l. en colaboración con la Universidad de
Parma según la norma EN ISO 27427. Más detalles están disponibles bajo petición.
PIEZAS APLICADAS
Las piezas aplicadas de tipo BF son:
CONDICIONES AMBIENTALES
Condiciones de funcionamiento:
Temperatura ambiente
Humedad relativa del aire
Presión atmosférica
Condiciones de almacenamiento y transporte:
Temperatura ambiente
Humedad relativa del aire
Presión atmosférica
Nota: Para períodos más largos y para un mejor almacenamiento de las propias pilas, sáquelas
del dispositivo y guárdelas en un lugar donde se respeten las temperaturas antes mencionadas.
DURACIÓN
La vida media de los distintos componentes que se indican a continuación se refiere a un
uso del dispositivo de unos 10 minutos al día (2 aplicaciones de 5 minutos).
1 Cuerpo del aparato* - 5 años
3, 4 y 5 Mascarillas y boquilla* - 1 año
2,4 - 3 Vcc 1,5 W 2 pilas AA alcalinas o recargables
1,5 W
108 kHz +/- 3 kHz
unos 40 dBA
5,0 (L) x 6,2 (P) x 13,7 (A) cm
(sin pilas) 115 g
19 (L) X 15 (P) cm
≥ 0,30
3,93 μm
)
61,3% aprox.
(2
0,701 mg
0,172 mg/min
(2)
< 0,2 ml
accesorios para pacientes (3, 4, 5)
2 Cubeta depósito y unidad de malla* - 1 año
* para referencias véase la página siguiente
128
Entre +10 °C y +40 °C
Entre el 10% y el 75%
Entre 69KPa y 106 KPa
Entre -10 °C y +35 °C
Entre el 10% y el 75%
Entre 69KPa y 106 KPa
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