Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 17

¡ADVERTENCIA!
• Es necesaria una comprensión minuciosa de los principios técnicos, las aplicaciones
clínicas y los riesgos asociados con el apoyo ventricular izquierdo antes de usar el
sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II. Lea todo este manual antes
de intentar implantar el dispositivo de asistencia ventricular izquierdo o antes de
atender a pacientes con HeartMate II. También es necesario completar el programa
de capacitación quirúrgica de HeartMate II de Thoratec antes de usarlo.
• Es fundamental comprender el funcionamiento y los aspectos de seguridad del
sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II para poder usarlo de
manera correcta y segura.
• Todos los usuarios, incluso médicos, pacientes y cuidadores, deben estar
capacitados en funcionamiento y seguridad del sistema antes de su uso.
• Todos los usuarios, incluso médicos, pacientes y cuidadores, deben estar capacitados
en todos los accesorios de alimentación HeartMate II (módulo de alimentación,
unidad de alimentación móvil, cargador de baterías o baterías de iones de litio
de 14 voltios HeartMate) antes de su uso.
• No use el dispositivo de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II en mujeres
embarazadas o en mujeres con probabilidades de quedar embarazadas. Un feto
en crecimiento puede desplazar la bomba, lo que podría provocar una falla en
el dispositivo, hemorragia catastrófica o la muerte. Informe a las mujeres en edad
reproductiva que deben usar un método anticonceptivo confiable si son sexualmente
activas. Los anticoagulantes han estado relacionados con defectos congénitos.
Los regímenes de anticoagulación están contraindicados durante el embarazo.
• Ciertas piezas del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II no son
compatibles con otros sistemas HeartMate (como el sistema de asistencia ventricular
izquierdo XVE). Use solo piezas HeartMate II con el sistema HeartMate II.
• No se permite realizar modificaciones a este equipo. No use equipos ni suministros
que no sean los que especifica o vende Thoratec Corporation.
• No modifique este equipo sin la autorización de Thoratec Corporation. El uso
de repuestos no autorizados podría afectar la compatibilidad electromagnética
de la unidad de alimentación móvil con otros dispositivos. Es posible que haya
interferencias entre la unidad de alimentación móvil y otros dispositivos.
• No intente reparar ninguno de los componentes del sistema HeartMate II. En caso de
que los componentes requieran mantenimiento, póngase en contacto con el personal.
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierda HeartMate II
Introducción 1
1-5