Déclaration De Conformité Ce; Sécurité; Usage Conforme; Conditions D'eNvironnement Pour Un Usage En Toute Sécurité - Kulzer Dynamix speed Instrucciones De Uso

12 Déclaration de conformité CE
Nous, Kulzer GmbH, déclarons par la présente que le produit :
Dynamix speed
Réf : 66045779
répond aux Directives européennes suivantes :
− 93/42/CEE, Directive relative aux dispositifs médicaux
2 Sécurité
En prenant le présent mode d'emploi comme base, instruire tous les opérateurs de l'appareil sur le domaine
d'application, le fonctionnement et les dangers potentiels pendant le fonctionnement de l'appareil.
Tenir le présent mode d'emploi à disposition des opérateurs.
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Usage conforme

Le Dynamix speed est conçu uniquement pour l'extrusion de matériaux d'empreinte de précision à deux composants.
Le Dynamix speed fonctionne avec des cartouches 5 : 1 ou des sachets tubulaires dans des cartouches de renfort
de différents fabricants.
On utilise des embouts mélangeurs Dynamix entraînés par une tête hexagonale pour le mélange.
Utiliser uniquement les embouts mélangeurs et les autres éléments appartenant au système (bague de fixation,
cartouche de soutien, etc.) prescrits par le fabriquant du matériau d'empreinte. L'utilisation d'autres embouts
mélangeurs et d'autres éléments de système peut entraîner des dysfonctionnements.
Toujours respecter les consignes de sécurité et de manipulation du fabricant !
Seuls les embouts de mélange spécifiés par le fabricant peuvent être utilisés.
22 Conditions d'environnement pour un usage en toute sécurité
Un fonctionnement sûr de l'appareil ne peut être garanti que dans les conditions ambiantes suivantes :
– En intérieur ;
– Jusqu'à une altitude de 2000 m au-dessus du niveau de la mer ;
– A une température ambiante comprise entre 5 et 40°C [41 – 104°F] *) ;
pour bénéficier des propriétés optimales du matériau d'empreinte, tenir compte des indications de température
du fabriquant du matériau d'empreinte. Voir aussi le chap. 4.1.3. Consignes d'installation ;
– A une humidité relative maximale de 80% à 31°C [88°F], cette valeur chutant de façon linéaire jusqu'à 50% d'humidité
relative à 40°C [104°F] *) ;
– Avec branchement au réseau électrique si les variations de tension n'excèdent pas 10% de la valeur nominale ;
66045779
Réf :
FR
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