Eg-Conformiteitsverklaring; Veiligheid; Het Juiste Gebruik; Omgevingscondities Voor Veilig Gebruik - Kulzer Dynamix speed Instrucciones De Uso

12

EG-conformiteitsverklaring

Wij, Kulzer GmbH, verklaren hierbij dat het huidige product:
Dynamix speed
Artikelnr.: 66045779
voldoet aan de volgende Europese richtlijnen:
− 93/42/EEG, Richtlijn medische hulpmiddelen
2

Veiligheid

Instrueer, met deze gebruikshandleiding als uitgangspunt, alle gebruikers van het apparaat over het
toepassingsgebied, de mogelijke gevaren tijdens het gebruik, en het juiste gebruik van het apparaat.
Zorg dat de gebruikers gemakkelijk over deze gebruikshandleiding kunnen beschikken.
21

Het juiste gebruik

De Dynamix speed is uitsluitend ontworpen voor het mengen en doseren van uit 2-componenten bestaande afdrukmaterialen.
De Dynamix speed werkt met 5 : 1 cartridges of folieverpakkingen in een houder van verschillende fabrikanten.
Voor het mengen worden dynamische mengtips met hexagonale opening gebruikt.
Gebruik uitsluitend de door de fabrikanten van het afdrukmateriaal voorgeschreven mengtips en andere
onderdelen van het mengsysteem (bijvoorbeeld fixatiering, houder, etc.). Bij gebruik van andere mengtips
en onderdelen kunnen storingen optreden.
Volg altijd alle veiligheids- en verwerkingsinstructies van de fabrikant op!
Gebruik alleen mengtips de mengspuitstukken die gespecificeerd zijn door de fabrikant.
22

Omgevingscondities voor veilig gebruik

Een veilig gebruik van het apparaat kan alleen worden verzekerd onder de volgende omstandigheden:
– gebruik binnen;
– tot een hoogte van 2000 m boven zeeniveau;
– bij een omgevingstemperatuur tussen 5 en 40°C [41 – 104°F] *);
voor optimale producteigenschappen van het afdrukmateriaal moet de door de fabrikant van het afdrukmateriaal
aangegeven temperatuur worden aangehouden. Zie daartoe hoofdstuk 4.1.3. Installatieadvies;
– bij een maximum relatieve luchtvochtigheid van 80% bij 31°C [88°F], lineair aflopend tot 50% relatieve luchtvochtigheid
bij 40°C [104°F] *);
– netstroom waarvan de voltageschommelingen niet meer bedragen dan 10% van de nominale waarde;
66045779
Artikelnr.:
NL
- 3 -