Eg-Försäkran Om Överensstämmelse; Säkerhet; Korrekt Användning; Omgivningsvillkor För Säker Drift - Kulzer Dynamix speed Instrucciones De Uso

12 EG-försäkran om överensstämmelse
Vi, Kulzer GmbH, försäkrar härmed att den aktuella produkten:
Dynamix speed
Artikelnummer: 66045779
överensstämmer med följande EU-direktiv:
− 93/42/EEG, medicintekniska direktivet
2 Säkerhet
Använd dessa anvisningar som utgångspunkt och instruera alla som använder enheten om användningsområde,
möjliga risker under drift och hur enheten används på rätt sätt.
Se till att dessa driftanvisningar är lättåtkomliga för användarna.
21 Korrekt användning
Dynamix speed är utformad enbart för extrudering av 2-komponentsmaterial för precisionsavtryck.
Dynamix speed fungerar med 5 : 1-cylinderampuller eller tubformade påsar vid förstärkning av cylinderampuller
från olika tillverkare.
Dynamic-blandningsmunstycken med sexkantiga drivhuvuden används för blandning.
Enbart de blandningsmunstycken och andra systemkomponenter (t.ex. fixeringsringar och stödpatroner)
som anges av avtrycksmaterialets tillverkare får användas. Om andra blandningsmunstycken och system-
komponenter används kan detta leda till funktionsfel.
Följ alltid alla säkerhets- och bearbetningsanvisningar från tillverkaren!
Använd enbart de blandningsmunstycken som specificeras av tillverkaren.
22 Omgivningsvillkor för säker drift
Säker drift av enheten kan endast garanteras vid följande omgivningsvillkor:
– inomhus.
– upp till en altitud på 2 000 m över havet.
– vid en omgivningstemperatur i intervallet 5 – 40°C [41 – 104°F] *);
följ materialtillverkarens temperaturanvisningar för att uppnå optimala produktegenskaper hos avtrycksmaterialet.
Se kap. 4.1.3 Rekommendationer för placering av enheten.
– vid en maximal relativ luftfuktighet på 80% vid 31°C [88°F], vilken sjunker linjärt till 50% relativ luftfuktighet
vid 40°C [104°F] *).
66045779
Artikelnummer:
SE
- 3 -