Ottobock Myo Plus Instrucciones De Uso página 268

以下の表に実行すべき試験のテスト値の概要を示しています。下記の表と操作環境が違う場合
は、高いほうの値を適用してください
表 1 – 全医療機器および装置の電磁放射
妨害度
HF放射、CISPR 11に準拠
HF放射、CISPR 11に準拠
高調波はIEC 61000-3-2に準拠
しています。
電圧変動／フリッカーはIEC
61000-3-3に準拠しています。
表 4 - 事例
現象
静電気放電
高周波電磁界
ワイヤレス通信端末の
すぐ近くの高周波電磁
界
磁界と定格出力周波数
表 5 - 電源の交流ゲート電流
現象
電気的ファーストトラ
ンジェント／バースト
サージ
ライン対ライン
高周波電界による伝導
妨害
268
準拠
グループ1
クラスB
該当なし
該当なし
EMC 基本規格または
テスト手順
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
EMC基本規格または
テスト手順
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
電磁環境指令
本製品では内部機能にのみ
HFエネルギーを使用します。
したがって、HF放射レベルは
非常に低く、周辺電子機器と
の干渉も起こりにくくなって
います。
本製品は家庭内および各家庭
に電力を供給している公共の
低電圧ネットワークに接続し
ている施設内でのみご使用く
ださい。
妨害イミュニティ試験レベル
専門の医療施設
± 8 kV 接触放電
± 2 kV、± 4 kV、± 8 kV、± 15 kV 気中放
電、
3 V/m
80 MHz から 2.7 GHz
80 % AM、1 kHz
表 9 を参照
30 A/m
50 Hz から 60 Hz
妨害イミュニティ試験レベル
専門の医療施設
± 2 kV
100 kHz 繰返し数
± 0.5 kV、± 1 kV
3 V
0.15 MHzから80 MHz
6 V、ISM周波数帯域が
0.15 MHzから80 MHzの
間
1 kHzで80 % AM
ホームヘルスケア環境
10 V/m
80 MHz から 2.7 GHz
80 % AM、1 kHz
ホームヘルスケア環境
3 V
0.15 MHzから80 MHz
6 V、アマチュア無線
の周波数帯域が
0.15 MHzから80 MHzの
間
1 kHzで80 % AM