3.2 Conditions d'utilisation
Le produit a été conçu pour des activités de la vie quotidienne et ne doit pas être utilisé pour des
activités inhabituelles telles que des sports extrêmes (escalade libre, parapente, etc.). En outre, il
est interdit d'utiliser le produit pour conduire des véhicules automobiles, manipuler des appareils
lourds (p. ex. des machines de chantier), manipuler des machines industrielles, des armes à feu
et des appareils professionnels à moteur.
Le produit est exclusivement prévu pour l'appareillage d'un seul patient. Le fabricant interdit
toute utilisation du produit sur une tierce personne.
•
Pour les patients ayant subi une amputation unilatérale et bilatérale.
•
Pour les patients ayant subi une amputation transcarpienne et transradiale.
3.3 Contre-indications
•
Pour les patients ayant subi une amputation transhumérale.
•
Pour les patients ayant subi une amputation partielle de la main.
•
Pour les patients ayant subi une désarticulation de l'épaule.
•
Pour les patients n'étant pas en mesure de générer une forme suffisamment identifiable.
3.4 Qualification
Seuls des orthoprothésistes formés à cet effet par Ottobock sont autorisés à appareiller des pa
tients avec le produit. De plus, l'orthoprothésiste doit disposer de la qualification technique re
quise pour l'alignement d'une prothèse et l'exécution de tous les réglages et ajustements néces
saires.
Un personnel spécialisé et agréé doit montrer à l'utilisateur comment manipuler le produit.
Seul le personnel spécialisé, les thérapeutes et le personnel de soin ayant suivi les formations re
latives au produit et reçu un certificat pour l'application sont autorisés à se servir du « mode OT »
de l'application de configuration. D'autres formations permettant aux utilisateurs d'obtenir une
qualification relative aux mises à jour de l'application pourront être nécessaires.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
AVERTISSEMENT
PRUDENCE
AVIS
4.2 Structure des consignes de sécurité
PRUDENCE
Le titre désigne la source et/ou le type de risque
L'introduction décrit les conséquences du non-respect de la consigne de sécurité. S'il s'agit de
plusieurs conséquences, ces dernières sont désignées comme suit :
>
par ex. : conséquence 1 si le risque n'a pas été pris en compte
>
par ex. : conséquence 2 si le risque n'a pas été pris en compte
►
Ce symbole désigne les activités/actions à observer/appliquer afin d'écarter le risque.
Mise en garde contre les éventuels risques d'accidents et de blessures
graves.
Mise en garde contre les éventuels risques d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
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