essere impiegato per guidare veicoli o attrezzature pesanti (ad es. macchine edili), per comanda
re macchinari industriali, utilizzare armi da fuoco e attrezzi a motore.
Il prodotto è concepito esclusivamente per il trattamento di un solo paziente. Il produttore non
consente l'utilizzo del prodotto da parte di un'altra persona.
•
Per pazienti con amputazione mono e bilaterale.
•
Per pazienti con amputazione transcarpale e transradiale.
3.3 Controindicazioni
•
Per pazienti con amputazione transomerale.
•
Per pazienti con amputazione parziale della mano.
•
Per pazienti con disarticolazione della spalla.
•
Per pazienti non in grado di generare un modello di movimento sufficientemente riconoscibile.
3.4 Qualifica
Il trattamento di un paziente con il prodotto può essere effettuato esclusivamente da tecnici orto
pedici in possesso di una relativa formazione professionale e autorizzati da Ottobock. Inoltre il
tecnico ortopedico deve possedere la qualifica professionale per l'allineamento di una protesi e
per tutte le regolazioni e modifiche necessarie.
Il personale tecnico autorizzato deve istruire il paziente nell'utilizzo del prodotto.
La "modalità OT" dell'applicazione di regolazione può essere usata solo da personale qualificato,
terapeuti e personale di assistenza che abbiano partecipato ai relativi corsi di formazione sul pro
dotto e che siano certificati per l'applicazione. Per la qualificazione relativa ad aggiornamenti
dell'applicazione potrebbero essere necessari ulteriori corsi di formazione.
4 Sicurezza
4.1 Significato dei simboli utilizzati
Avvertenza relativa a possibili gravi pericoli di incidente e lesioni.
AVVERTENZA
Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
CAUTELA
AVVISO
Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
4.2 Struttura delle indicazioni per la sicurezza
CAUTELA
Il titolo indica la fonte e/o il tipo di pericolo
L'introduzione descrive le conseguenze in caso di mancata osservanza delle indicazioni per la
sicurezza. In caso di molteplici conseguenze, esse sono contraddistinte come segue:
>
p. es.: conseguenza 1 in caso di mancata osservanza del pericolo
>
p. es.: conseguenza 2 in caso di mancata osservanza del pericolo
►
Con questo simbolo sono indicate le attività/azioni che devono essere osservate/eseguite
per evitare il pericolo.
4.3 Indicazioni generali per la sicurezza
AVVERTENZA
Utilizzo del prodotto nelle vicinanze di dispositivi medici critici per la sicurezza
Guasto dei dispositivi medici salvavita (p. es. pacemaker, defibrillatore, macchina cuore-polmo
ni etc.) a seguito di radiazioni elettromagnetiche emesse dal prodotto.
►
In caso di utilizzo del prodotto direttamente nelle vicinanze di dispositivi medici salvavita, ve
rificare il rispetto delle distanze minime prescritte dal produttore.
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