moottoriajoneuvojen ja raskaiden koneiden (esim. rakennuskoneiden) kuljettamiseen, ampuma-
aseiden käyttöön eikä teollisuuskoneiden ja moottorikäyttöisten työkoneiden ohjaamiseen.
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi vainyhdellä potilaalla. Valmistaja ei ole sallinut tuotteen käyttä
mistä useammalla henkilöllä.
•
Potilaille, joille on tehty tois- tai molemminpuolinen amputaatio.
•
Potilaille, joille on tehty ranneamputaatio tai transradiaalinen amputaatio.
3.3 Kontraindikaatiot
•
Potilaat, joille on tehty transhumeraalinen amputaatio
•
Potilaat, joille on tehty osakämmenamputaatio
•
Potilaat, joille on tehty olkapään disartikulaatio
•
Potilaat, jotka eivät pysty tuottamaan riittävän erotettavaa liikemallia.
3.4 Pätevyysvaatimus
Tuotteen saavat sovittaa potilaalle vain sellaiset apuvälineteknikot, jotka Ottobock on valtuuttanut
tehtävään asianmukaisella koulutuksella. Lisäksi apuvälineteknikolla tulee olla ammatillinen päte
vyys proteesin valmistamiseen ja kaikkiin tarvittaviin säätöihin ja sovituksiin.
Valtuutetun ammattihenkilön on opastettava käyttäjää tuotteen käytössä.
Säätösovelluksen OT-tilaa saavat käyttää vain ammattihenkilöstö, terapeutit ja hoitohenkilöstö, jot
ka ovat osallistuneet asianmukaiseen tuotekoulutukseen ja joilla on sertifiointi sen käyttöön. Päte
vöityminen sovelluspäivityksiin saattaa vaatia tuotetta koskevia täydennyskoulutuskursseja.
4 Turvallisuus
4.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
Mahdollisia vakavia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus.
VAROITUS
Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus.
HUOMIO
HUOMAUTUS
Mahdollisia teknisiä vaurioita koskeva varoitus.
4.2 Turvaohjeiden rakenne
HUOMIO
Otsikko kuvaa vaaran lähdettä ja/tai laatua
Johdanto kuvaa turvaohjeen noudattamatta jättämisen seurauksia. Mikäli seurauksia on useam
pia, ne merkitään seuraavalla tavalla:
>
esim.: seuraus 1, kun vaaraa ei oteta huomioon
>
esim.: seuraus 2, kun vaaraa ei oteta huomioon
►
Tällä symbolilla merkitään toimenpiteet, jotka tulee vaaran välttämiseksi ottaa huomioon /
suorittaa.
4.3 Yleiset turvaohjeet
VAROITUS
Tuotteen käyttö turvallisuuden kannalta kriittisten lääkinnällisten laitteiden lähellä
Tuotteen synnyttämä sähkömagneettinen säteily aiheuttaa häiriöitä elämää ylläpitäviin lääkinnälli
siin laitteisiin (esim. sydämentahdistimeen, defibrillaattoriin, sydänkeuhkokoneeseen tms.).
►
Varmista käytettäessä tuotetta elämää ylläpitävien lääkinnällisten laitteiden lähellä, että val
mistajan vaatimia vähimmäisetäisyyksiä noudatetaan.
►
Noudata ehdottomasti valmistajan ilmoittamia käyttöedellytyksiä ja turvallisuusohjeita.
199