kombinasjoner som ikke er autoriserte komponenter. Produktet skal kun tas fra hverandre og re
pareres av autoriserte Ottobock- teknikere.
10.2 Varemerker
Alle betegnelser som brukes i det foreliggende dokumentet er uten begrensning underlagt be
stemmelsene i den til enhver tid gjeldende varemerkelovgivningen og rettighetene til de enkelte
eierne.
Alle varemerker, handelsnavn eller firmanavn som benyttes i dette dokumentet, kan være regi
strerte varemerker og er gjenstand for rettighetene til de enkelte eierne.
Det kan ikke legges til grunn at en betegnelse ikke er underlagt tredjeparts rettigheter, selv om
enkelte varemerker som er nevnt i dette dokumentet, mangler en uttrykkelig angivelse av at det
dreier seg om et varemerke.
10.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
11 Vedlegg
11.1 Benyttede symboler
Samsvarserklæring i henhold til de aktuelle EU-direktivene
Serienummer
Juridisk ansvarlig produsent
11.2 Tekniske data
Miljøbetingelser
Lagring og transport i originalemballasjen
Lagring og transport uten emballasje
Drift
Generelt
Merking
Produktets levetid
Pronasjon
Supinasjon
Vekt
-20 °C/-4 °F til +40 °C/+104 °F
-20 °C/-4 °F til +40 °C/+104 °F
maks. 80 % relativ luftfuktighet, ikke-konden
serende
-10 °C/+14 °F til +60 °C/+140 °F
maks. 80 % relativ luftfuktighet, ikke-konden
serende
9S501
5 år
360 ° (24 låseposisjoner)
360 ° (24 låseposisjoner)
ca. 90 g/3,17 oz
Ottobock | 51