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10.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
11 Anhang
11.1 Angewandte Symbole
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Seriennummer
Rechtlicher Hersteller
11.2 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
Lagerung und Transport ohne Verpackung
Betrieb
Allgemein
Kennzeichen
Lebensdauer des Produkts
Pronation
Supination
Gewicht
11.3 Axon
Die Bezeichnung „Axon" steht für Adaptive exchange of neuroplacement data. Der Axon-Bus ist
eine Innovation von Ottobock für den Bereich der Exoprothetik: Ein Datenübertragungssystem,
welches von sicherheitsrelevanten Bus-Systemen aus der Luftfahrt und KFZ-Industrie abgeleitet
wurde. Für den Anwender bedeutet dies mehr Sicherheit und mehr Zuverlässigkeit durch eine im
Vergleich zu herkömmlichen Systemen deutlich reduzierte Empfindlichkeit gegenüber elektroma
gnetischen Störstrahlungen.
-20 °C/-4 °F bis +40 °C/+104 °F
-20 °C/-4 °F bis +40 °C/+104 °F
max. 80 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
-10 °C/+14 °F bis +60 °C/+140 °F
max. 80 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
9S501
5 Jahre
360 ° (24 Rastungen)
360 ° (24 Rastungen)
ca. 90 g/3.17 oz
Ottobock | 7
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