Posibles Complicaciones; Utilización De Productos Originales; Limpieza, Desinfección Y Esterilización; Información General - ulrich medical ADDplus Instrucciones De Uso

sobre las limitaciones y los peligros relativos a las actividades diarias e informarle sobre las normas de comportamiento especiales. Es
imprescindible que se cumplan las instrucciones del médico que realiza el tratamiento. Se debe prestar especial atención a la reunión
postoperatoria y a la necesidad de realizar controles médicos periódicos.
ƒ Se deben asegurar y comprobar la selección y la colocación correctas del implante mediante el uso pre, intra y postoperatorio de métodos
diagnósticos adecuados. Se recomienda la utilización de un arco en C.
ƒ Un error a la hora de elegir el implante puede causar un fallo clínico prematuro del mismo. El número de segmentos a intervenir deberá
determinarse cuidadosamente. El hueso humano limita por su forma y naturaleza el tamaño y la resistencia del implante.
ƒ Tras haberse implantado una vez, el implante no deberá reutilizarse. Aunque el implante parezca estar intacto, las cargas previas a las que
ha sido sometido pueden haber provocado irregularidades que pueden acortar la vida útil del implante. Se deben utilizar exclusivamente
implantes nuevos e íntegros. Los implantes usados o posiblemente dañados se deberán eliminar.
ƒ El paciente deberá informar inmediatamente al médico que realiza el tratamiento sobre posibles cambios inusuales en el área de la inter-
vención quirúrgica. El paciente se deberá someter a una vigilancia estrecha si se ha producido un cambio en el área intervenida. El médico
que realiza el tratamiento deberá evaluar la posibilidad de que ello conlleve un fallo clínico del implante y analizar con el paciente las
medidas necesarias que favorezcan la recuperación.
ƒ El producto se debe manipular y almacenar con sumo cuidado. Los desperfectos o los arañazos en el implante pueden afectar notablemente
a la durabilidad y a la resistencia a la fatiga del producto.
Compruébese cuidadosamente el embalaje de seguridad antes de usar el product para verificar que el embalaje no presente daños
que puedan afectar a la esterilidad del producto.

POSIBLES COMPLICACIONES

En muchos casos, las posibles complicaciones están ocasionadas en mayor medida por la aplicación que por el propio implante:
ƒ Riesgos y complicaciones generales condicionados por la operación
ƒ Complicaciones de la cicatrización
ƒ Infección
ƒ Complicaciones pulmonares
ƒ Complicaciones cardiovasculares, como por ejemplo hemorragias, trombosis, embolias, coagulopatías
ƒ Complicaciones gastrointestinales, como por ejemplo, gastritis, íleo, úlcera
ƒ Complicaciones neurológicas como, por ejemplo, lesiones en la médula espinal o en las raíces nerviosas con disminución transitoria o
permanente de la función motora y sensorial (alteraciones vesicales y rectales, alteraciones de la función sexual)
ƒ Riesgos de la anestesia, riesgos por transfusión de sangre, lesiones por la posición quirúrgica
ƒ Lesiones vasculares intraoperatorias, hemorragias masivas, accidentes cerebrovasculares, hemorragias cerebrales con consecuencias po-
tencialmente mortales
ƒ Lesiones de los órganos vecinos de la columna vertebral como por ejemplo vísceras del cuello, órganos torácicos y abdominales según la
región operada
ƒ Ausencia de fusión ósea y necesidad de una renovación de la estabilización
ƒ Extracción del implante o renovación de la estabilización debido a aflojamientos, dislocaciones y/o fallos del implante
ƒ Reacciones locales o sistémicas debidas a una intolerancia al material
ƒ Mejora insuficiente de las molestias
Estas posibles complicaciones pueden hacer necesarias intervenciones quirúrgicas adicionales.
UTILIZACIÓN DE PRODUCTOS ORIGINALES
Los implantes e instrumentos se han diseñado y fabricado para combinarse entre sí. Si se utilizan productos de otros fabricantes en combinación
con los productos de ulrich medical, pueden producirse riesgos incalculables y/o contaminarse el material. De igual modo, si el implante y el
instrumento no son compatibles, se pone en peligro al paciente, al usuario o a otras personas. Sólo es posible combinar los implantes si se utili-
zan exclusivamente los componentes de este sistema y no se indica lo contrario en las indicaciones de uso. Deben utilizarse exclusivamente los
instrumentos originales del sistema de implante diseñados para la manipulación de los implantes. En caso necesario, encontrará instrucciones
de manipulación especiales en el prospecto del respectivo instrumento. Es preciso utilizar exclusivamente implantes originales.
LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN
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Información general
Respecto a la limpieza, desinfección y esterilización de implantes no estériles e instrumentos, consulte: UH 1100 „Manual de acondicionamien-
to para implantes e instrumentos". Para determinados instrumentos que están correspondientemente marcados en la técnica quirúrgica rela-
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2020-03-13