Genel Bilgiler - ulrich medical ADDplus Instrucciones De Uso

ƒ İmplant bir kez yerleştirildikten sonra, bir daha kullanılmamalıdır. İmplantta hasar gözlenmese bile, daha önce uygulanan yükler implantın
kullanım ömrünü kısaltan düzensizliklere yol açabilir. Yalnızca yeni ve hasar görmemiş implantlar kullanılmalıdır. Kullanılmış veya olası
hasarı olan implantlar atılmalıdır.
ƒ Hastaya, ameliyat bölgesinde olağandışı bir değişiklik olması halinde hemen tedavi eden doktorunu bu konu hakkında bilgilendirmesi
gerektiği talimatı verilmelidir. İmplantın yerleştirildiği bölgede bir değişiklik fark edildiğinde, hasta izlenmelidir. Tedavi eden doktor, bu
nedenden dolayı implantın klinik olarak fonksiyonunu kaybetmesi olasılığını değerlendirmeli ve iyileşmeye katkıda bulunacak gerekli
önlemleri hastayla tartışmalıdır.
ƒ Ürün dikkatli şekilde kullanılmalı ve saklanmalıdır. İmplantta oluşan hasarlar veya çizikler ürünün sağlamlığını ve aşınma direncini önemli
ölçüde kısıtlar.
Emniyetli ambalajı açmadan önce, ambalaj üzerinde ürünün sterilitesini tehlikeye atabilecek hasar bulunup bulunmadığını dikkatli
bir şekilde kontrol edin.
OLASI KOMPLIKASYONLAR
Çoğu durumda olası komplikasyonlar implanttan ziyade, implantın kullanımından kaynaklanmaktadır:
ƒ Operasyona bağlı genel tehlikeler ve komplikasyonlar
ƒ Yaraların iyileşmesinde bozukluklar
ƒ Enfeksiyon
ƒ Akciğer komplikasyonları
ƒ Kan kaybı, tromboz, emboli, pıhtılaşma bozukluğu gibi kardiyovasküler komplikasyonlar
ƒ Gastrit, ileus veya ülser gibi gastrointestinal komplikasyonlar
ƒ Geçici veya kalıcı duyusal ve/veya motor bozukluklar (mesane ve rektum bozuklukları, cinsel işlev bozuklukları) ile birlikte omurilik veya
sinir kökü lezyonları gibi nörolojik komplikasyonlar
ƒ Narkoz riskleri, kan nakli riskleri, hastanın konumlandırmasından kaynaklanan komplikasyonlar
ƒ Damarların intraoperatif yaralanması, masif kanama, strok, potansiyel olarak yaşamı tehdit edici sonuçları olan beyin kanaması
ƒ Ameliyat edilen bölgeye bağlı olarak boynun viseral bölgesi, göğüs ve karın organları gibi omurganın civarındaki organlarında yaralanma
ƒ Kemik kaynaması görülmemesi ve stabilizasyonun yeniden yapılma gerekliliği
ƒ İmplantın gevşemesi, yerinden çıkması ya da fonksiyonunu kaybetmesi nedeniyle implantın çıkarılması veya stabilizasyonun yeniden
yapılması
ƒ Materyalin tolere edilememesi nedeniyle lokal veya sistemik reaksiyonların ortaya çıkması
ƒ Rahatsızlığın yetersiz ölçüde iyileşmesi
Bu komplikasyonlar başka cerrahi müdahalelerin yapılmasını gerektirebilir.
ORIJINAL ÜRÜNLERIN KULLANILMASI
İmplantlar ve aletler birlikte kullanılmaları için geliştirilmiş ve üretilmiştir. Başka üreticilere ait ürünlerin ulrich medical ürünleriyle birlikte kul-
lanılmasından dolayı öngörülemeyen riskler ve/veya malzemede kontaminasyon meydana gelebilir veya implant ve aletler birbiriyle uyumlu
olmayabilir; bundan dolayı hasta, uygulayan kişi veya üçüncü şahıslar için tehlike oluşabilir. İmplantların kombinasyonu sadece bu sisteme ait
implant bileşenleriyle yapılabilir. Bu, kullanım talimatlarında farklı bir açıklama olmadığı sürece geçerlidir. İmplantların kullanımında sadece
bunun için öngörülmüş implant sisteminin orijinal cihazları kullanılabilir. Gerekli görüldüğünde, ilgili aletin prospektüsünde yer alan özel
kullanım talimatlarına bakın. Sadece orijinal implantlar kullanılabilir.
TEMIZLEME, DEZENFEKSIYON VE STERILIZASYON
!

Genel Bilgiler

Steril olmayan implantların ve enstrümanların temizlenmesi, dezenfeksiyonu ve sterilizasyonuna ilişkin açıklamalar için UH 1100 „İmplantlar
ve enstrümanlar için hazırlama el kitabı"na bakınız.Sisteme ilişkin cerrahi teknikte ilgili şekilde işaretlenmiş olan (
için „Özel temizlik uyarıları içeren montaj ve demontaj kılavuzu"na bakınız. Bu kılavuzu daima ücretsiz olarak şu adresten indirebilirsiniz:
www.ifu.ulrichmedical.com
Esaslar
Steril olmayan implantlar ugulamadan önce temizlenmeli, dezenfekte ve sterilize edilmelidir (temizleme ve dezenfeksiyon, nakil koruma
ambalajından çıkarıldıktan sonra ve sterilizasyon, ambalajlama sonrasında yapılmalıdır). Hasta ile temas etmiş veya kirlenmiş implantlar
hiçbir koşulda yeniden kullanılmamalı, bunun yerine atılmalıdır.
Ön Işlem
Dokunduğunuz implantları temizleyin/dezenfekte edin, ardından tekrar implant yuvalarına geri yerleştirin ve implantların tamamıyla yer-
leştirilmiş implant yuvalarını sterilize edin. Tüm implantları, implant yuvalarını ve sterilizasyon kaplarını asla metal fırçalar veya çelik yünle
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
50
) münferit enstrümanlar
!
2020-03-13