Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso página 17

toyage automatisé afin d'améliorer le retrait des impuretés adhérentes. Brossez
avec une brosse non métallique dans une solution de nettoyage enzymatique.
• Chargez les instruments de manière à ce que les fissures, les coutures, les
discontinuités de surface, les trous et les cavités puissent être vidés.
• Nettoyez en utilisant le cycle « instruments » dans un appareil de lavage et de
désinfection homologué en utilisant un produit nettoyant au pH neutre conçu
pour le nettoyage automatisé (par ex. détergent enzymatique Getinge). Il
importe que le cycle de nettoyage comprenne les étapes suivantes : pré-rinçage
(minimum 3 minutes), lavage (minimum 14 minutes), rinçage (minimum
7 minutes), rinçage thermique (minimum 1 minute à 93 °C / 200 °F) et séchage
– ne pas dépasser 140 °C (285 °F).
• Une solution de nettoyage alcaline, par exemple le détergent Serchem pH Plus,
avec un pH jusqu'à 13,2 peut être utilisée à la place ou en complément d'une
solution enzymatique.
INSPECTION DU NETTOYAGE
• Examinez tous les instruments avant la stérilisation ou l'entreposage pour
vérifier l'élimination complète des surfaces souillées.
• Contrôlez visuellement les instruments, recommencez leur nettoyage si des
impuretés sont encore présentes.
• Inspectez les câbles pour vérifier l'absence d'usure et de dommages, en veillant
notamment à ce qu'ils ne présentent aucune fissure, déchirure ou autres
dommages.
• Vérifiez que les guides d'ondes ne présentent aucune éraflure.
• Signalez tout dommage constaté au représentant LOTUS.
EMBALLAGE
• Effectuez un double emballage conformément aux procédures locales, en
appliquant les procédures standard de techniques d'emballage telles que celles
décrites dans la norme ANSI / AAMI ST46-1993.
• Apposez une étiquette sur laquelle figure le contenu du plateau emballé inscrit
à l'aide d'un marqueur indélébile ou tout autre système de marquage compa-
tible avec la stérilisation.
STÉRILISATION
• Les transducteurs peuvent être autoclavés au maximum 50 fois.
• Il est préférable d'effectuer la stérilisation la veille de l'intervention chirurgicale,
mais au minimum une heure avant l'utilisation pour permettre à l'équipement
de refroidir et de se stabiliser.
• Les transducteurs ne doivent EN AUCUN CAS être immergés dans l'eau pour
accélérer le refroidissement.
• NE PAS stériliser le générateur.
• Ces composants ont été validés pour une stérilisation selon la méthode suivante
dans un autoclave sous vide. Les paramètres de cette opération sont de
134 – 137 °C (270 – 277 °F) pendant un minimum de 3 minutes et un maximum
de 4 minutes avec un cycle de séchage de 5 minutes (si les normes nationales
imposent un autoclavage jusqu'à 18 minutes, ceci est possible mais non préfé-
rable.)
STOCKAGE
• Stockez les instruments stériles emballés d'une manière qui offre une protection
contre la poussière, l'humidité, les insectes, les parasites et les températures et
les humidités extrêmes.
RETOUR
• Avant de renvoyer le système LOTUS ou tout composant individuel au fabricant,
veuillez vous assurer que le lavage et la stérilisation ont été effectués. Tous les
équipements doivent être soumis à un cycle valide. Une certification de décon-
tamination doit accompagner le système ou les composants individuels lors de
leur retour.
Les instructions ci-dessus ont été validées par le fabricant comme permettant
de préparer un appareil médical en vue de sa réutilisation. Il demeure de la
responsabilité de l'opérateur de s'assurer que le traitement est réalisé en utilisant un
équipement, des matériels et des personnels de l'établissement de traitement aptes
à obtenir le résultat souhaité. La validation du processus et son contrôle régulier
sont indispensables à cet effet. De même, toute déviation des présentes instructions
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