Описание Устройства; Порядок Использования; Указания По Безопасности - Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso

хирургическая система LOTUS Series 4 и принадлежности могут использоваться
в качестве дополнения или замены в электрохирургии, лазерной хирургии для
традиционных скальпелей в целом, в общей, гинекологической, торакальной
хирургии и для выделения ортопедических структур (например, тазобедрен-
ного сустава).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Система не предназначена для кардиохирургии. Ручка не предназначена
для коагуляции и диссекции сосудов размером более 5 мм. Устройство не
предназначено для обрезания кости. Устройство не предназначено для
контрацептивного закрытия маточных труб.
3 ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Многоразовый преобразователь LOTUS предназначен для использования с
одноразовой рукояткой LOTUS. При использовании в комбинации рукоятка и
преобразователь представляют собой прибор, подобный ножницам, который
позволяет пользователю разрезать мягкие ткани небольших сосудов, контро-
лируя при этом кровотечение.
4 ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
1. Убедитесь в том, что устройство было очищено и стерилизовано.
2. Убедитесь в том, что преобразователь отключен от генератора.
3. Убедитесь в том, что захват рукоятки находится в открытом положении, а
рычаг полностью выдвинут вперед.
4. Вставьте волновод в соответствующую рукоятку / втулку двойного лезвия.
Соблюдайте указания, прилагаемые к одноразовой рукоятке / втулке,
или инструкции по эксплуатации ультразвуковой хирургической системы
LOTUS Series 4 и принадлежностей.
5. Снимите с преобразователя заглушку в нестерильной зоне и подключите
его к генератору.
6. Подробную информацию обо всей системе и указания по технике работы
с ней см. в инструкции по эксплуатации ультразвуковой хирургической
системы LOTUS Series 4 и принадлежностей.
5 УКАЗАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
5.1 УКАЗАНИЯ, СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ДЛЯ УСТРОЙСТВА
1. Заменить преобразователь, если перед использованием или в процессе
работы он был каким-либо образом поврежден или деформирован.
2. Минимально инвазивные устройства различных производителей могут
различаться по размеру. Всегда проверяйте совместимость при объедине-
нии оборудования от разных производителей перед началом работы.
3. Обращайтесь с устройством осторожно. Не пытайтесь модифицировать
устройство. Повреждения или изменения могут ухудшить возможность до-
стижения резонанса и снизить эффективность устройства. Не использовать
при подозрении на повреждение.
4. Во время операции кровь и ткань могут накапливаться между захватом и
волноводом. Это может привести к тому, что наконечник устройства станет
ненормально горячим. Удалите всю видимую ткань из устройства, чтобы
предотвратить повышенный риск получения ожога.
5. Убедитесь, что при вставке устройства и удалении из троакара захват
закрыт.
6. Не сгибайте захват обратно. Будьте осторожны при вставке устройства в
чехол.
7. Как и во всех источниках энергии (электрохирургия, лазер или ультразвук),
существуют проблемы с канцерогенным и инфекционным потенциалом
побочных продуктов операции, например, дым ткани и аэрозоли. Эффек-
тивное защитное оборудование должно использоваться как для открытых,
так и для лапароскопических процедур.
8. Если захват согнется, не пытайтесь его выпрямить. Утилизируйте устрой-
ство и откройте новое.
9. Если при активации волновод соприкасается с металлом, могут обра-
зовываться искры. Поэтому будьте осторожны при использовании в
присутствии легковоспламеняющихся газов или жидкостей.
10. Если при активации волновод соприкоснется с металлом или пластмассой,
то это может повредить устройство.
11. Для обеспечения совместимости используйте только комплектующие
изделия марки LOTUS.
12. Убедитесь, что электрическая изоляция и заземление не повреждены.
98