Bezpečnostní Upozornění - Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso

4 KROKY MANIPULACE
1. Zajistěte, aby byl přístroj vyčištěný a vysterilizovaný.
2. Zajistěte, aby byl převodník oddělen od generátoru.
3. Zajistěte, aby byla svorka násadce v otevřené poloze a prstová spoušť nastavena
zcela dopředu.
4. Zaveďte vlnovod do patřičného násadce/dříku dvojitého ostří. Přečtěte si k tomuto
účelu pokyny, které jste obdrželi s násadcem / dříkem k jednorázovému použití
nebo návod k použití chirurgického ultrazvukového systému LOTUS řady 4 s
příslušenstvím.
5. Odstraňte uzavírací krytku převodníku v nesterilní oblasti a připojte převodník ke
generátoru.
6. Vyčerpávající informace a pokyny k operační technice celého systému naleznete v
návodu k použití chirurgického ultrazvukového systému LOTUS řady 4 s příslušen-
stvím.
5 BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ
5.1 UPOZORNĚNÍ VE VZTAHU K PŘÍSTROJI
1. Převodník vyměňte, pokud bude před použitím nebo v průběhu používání jakkoli
poškozen nebo deformován.
2. Miniinvazivní přístroje se mohou v závislosti na výrobci lišit v rozměrech. Při
kombinaci přístrojů od různých výrobců před operací vždy zajistěte kompatibilitu.
3. Zacházejte s přístrojem opatrně. Nepokoušejte se na přístroji provádět změny.
Poškození nebo změny mohou negativně ovlivnit schopnost rezonance a omezit
účinnost přístroje. V případě podezření na poškození přístroj nepoužívejte.
4. V průběhu operace se může mezi svorkou a vlnovodem nahromadit krev a tkáň.
V důsledku toho může být hrot přístroje neobvykle horký. Odstraňte z přístroje
všechny viditelné usazeniny, aby se zabránilo zvýšenému riziku popálení.
5. Při zasunutí a odebrání přístroje z trokaru zajistěte, aby byla svorka zavřená.
6. Neohýbejte svorku dozadu. Při zasouvání přístroje do toulce postupujte opatrně.
7. Jako u všech zdrojů energie (elektrochirurgie, laser nebo ultrazvuk) existují
pochybnosti ohledně karcinogenního a infekčního potenciálu vedlejších produktů
operace, jako je např. dým ze spálené tkáně nebo aerosoly. Při otevřených opera-
cích i laparoskopických zákrocích je třeba používat účinné ochranné prostředky.
8. Nikdy se nepokoušejte ohnutou svorku opět narovnat. Přístroj zlikvidujte a použijte
nový.
9. Když se vlnovod v aktivovaném stavu dotýká kovového předmětu, mohou vznikat
jiskry. Proto buďte opatrní při použití v blízkosti hořlavých plynů nebo kapalin.
10. Když se vlnovod v aktivovaném stavu dotýká kovového nebo plastového předmětu,
může dojít k poškození přístroje.
11. Pro zajištění kompatibility používejte výhradně příslušenství LOTUS.
12. Zajistěte, aby byla elektrická izolace a uzemnění v bezvadném stavu.
13. Při značné aktivaci se může distální konec přístroje zahřát na vysokou teplotu.
Zajistěte, aby ostří nepřišlo bezprostředně po aktivaci do kontaktu s tkání.
14. Zajistěte, aby přístroj, když není používán, nepřišel do styku s tkání, aby se přede-
šlo rizikům způsobeným aktivací nedopatřením.
15. Povrch svorky se může poškodit, pokud se svorka uzavře nad aktivovaným vlnovo-
dem, aniž by mezi nimi byla tkáň.
16. Pro případ závady přístroje zajistěte, aby byly k dispozici vhodné náhradní přístro-
je.
17. Zabraňte tomu aby svorka příliš silně sevřela nestlačitelnou „měkkou" tkáň, kosti
nebo neorganické objekty, jako gumové žaludeční pásy. Násadec může v takových
případech vyvinout značnou sílu, která může vést k poškození nástroje nebo v
extrémních případech k uvolnění svorky v průběhu používání. Používejte svorku
opatrně a přenechte práci ultrazvuku.
18. Postupujte podle návodu k použití chirurgického ultrazvukového systému LOTUS
řady 4 s příslušenstvím.
19. Postupujte podle návodu k použití násadce.
20. Oblast pod uzavírací krytkou převodníku může být po opětovném zpracování
nesterilní. Připojujte převodník ke generátoru v nesterilní oblasti.
5.2 UPOZORNĚNÍ VE VZTAHU K POUŽÍVÁNÍ
1. Tento přístroj smí používat pouze chirurgové, kteří:
- jsou vyškolení v typech chirurgických postupů, které mají být prováděny a
- jsou vyškoleni ve speciálním používání ultrazvukových chirurgických přístrojů.
2. Uživatel musí být vyškolen v základech a pravidlech používání a musí disponovat
odpovídajícími kompetencemi.
3. Nástroje smí používat výhradně vyškolený zdravotnický personál.
82