4 ARBEJDSTRIN VED ANVENDELSEN
1. Sørg for, at enheden er rengjort og steriliseret.
2. Sørg for, at transduceren er adskilt fra generatoren.
3. Sørg for, at håndstykkets kæbe er i åben position med udløseren helt fremme.
4. Indsæt bølgelederen korrekt i håndstykkets dobbeltbladsmanchet. Der
henvises til brugervejledningerne, der følger med engangshåndstykket (man-
chetten) eller med LOTUS serie 4 ultralydskirurgiske systemer og tilbehør.
5. Fjern transducerens lukkekappe i det usterile område og tilslut transduceren
til generatoren.
6. For detaljerede oplysninger og anvisninger i operationsteknik for hele
systemet henvises til LOTUS serie 4 brugervejledning for ultralydskirurgiske
systemer og tilbehør.
5. SIKKERHEDSANVISNINGER
5.1 SÆRLIGE INFORMATIONER OM ENHEDEN
1. Udskift transduceren, hvis den på nogen måde bliver beskadiget eller defor-
meret enten før eller under brug.
2. Invasive enheders dimensioner kan variere fra en producent til en anden. Hvis
enheder fra forskellige producenter kombineres, skal kompatibiliteten altid
garanteres, før operationen begyndes.
3. Håndtér enheden forsigtigt. Enheden må ikke forsøges modificeret. Beskadi-
gelse eller ændringer kan påvirke evnen til at opnå resonans og reducere en-
hedens effektivitet. Må ikke anvendes, hvis der er mistanke om beskadigelse.
4. Blod og væv kan ophobes mellem kæbe og bølgeleder under operationen.
Dette kan bevirke, at enhedens spids bliver unormalt varm. Fjern synlig
vævsophobning fra enheden for at undgå øget risiko for forbrænding.
5. Sørg for, at klemmen er lukket, når apparatet stikkes ind i og fjernes fra en
trokar.
6. Kæben må ikke bøjes bagud. Vær forsigtig, når enheden stikkes i et hylster.
7. Som ved alle andre energikilder (elektrokirurgi, laser og ultralyd) kan der
opstå problemer, når det gælder karcinogenicitets- og infektionspotentiale fra
operationens biprodukter, f.eks. røg fra brændt væv og aerosoler. Effektivt be-
skyttelsesudstyr skal anvendes til både åbne og laparoskopiske operationer.
8. Hvis kæben bliver bøjet, må den ikke forsøges rettet ud. Bortskaf enheden, og
åbn en ny emballage.
9. Hvis bølgelederen under aktivering berører metal, kan der opstå gnister. Vær
derfor forsigtig ved brug i nærheden af brændbare gasser eller væsker.
10. Hvis bølgelederen under aktivering berører metal eller plast, kan enheden
blive beskadiget.
11. Der må kun anvendes LOTUS tilbehør, således at kompatibiliteten er garante-
ret.
12. Sørg for, at elektrisk isolering og jordforbindelse er i korrekt stand.
13. Ved betydelig aktivering kan den distale ende blive varm. Lad ikke bladet
komme i kontakt med væv umiddelbart efter aktivering.
14. Lad ikke enheden komme i kontakt med væv, når den ikke er i brug, hvis der
skulle ske en utilsigtet aktivering.
15. Kæbens belægning kan beskadiges, hvis kæben lukkes mod en aktiveret
bølgeleder uden væv imellem.
16. I tilfælde af udstyrssvigt skal det altid sikres, at reserveudstyr ligger parat.
17. Undgå at klemme kæben for hårdt mod inkompressibelt, "blødt" væv, knogle
eller uorganiske genstande, såsom gummimavebælter, da håndstykket kan
frembringe store kræfter i denne tilstand, hvilket kan resultere i skade på
instrumentet eller i ekstreme tilfælde, at kæben går løs under brug. Klem let,
og lad ultralyden gøre arbejdet.
18. Følg brugervejledningen til LOTUS serie 4 ultralydskirurgiske systemer og
tilbehør.
19. Følg brugervejledningen til håndstykket.
20. Området under transducerens lukkekappe er muligvis ikke steril efter klar-
gøringen. Tilslut transduceren til generatoren i det usterile område.
5.2 ANVENDELSESRELATEREDE INFORMATIONER
1. Denne enhed må kun anvendes af kirurger, der er:
- trænet i de typer operationer, der skal udføres, og
- trænet i den specifikke anvendelse af ultralydskirurgiske instrumenter.
2. Brugeren skal være trænet i anvendelsens grundlag og regler og have de
nødvendige kompetencer.
55