Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso página 27

18. Siga as instruções de uso para o sistema cirúrgico ultrassônico LOTUS Serie 4
e acessórios.
19. Siga as instruções de uso para a peça de mão.
20. A área debaixo da tampa de fecho do transdutor pode não estar estéril após o
reprocessamento. Conecte o transdutor ao gerador na zona não estéril.
5.2 INDICAÇÕES RELATIVAS À APLICAÇÃO
1. Este dispositivo deverá ser utilizado somente por cirurgiões que foram:
- treinados nos tipos de procedimentos cirúrgicos que devem ser realizados e
- treinados no modo específico de utilização de instrumentos cirúrgicos
ultrassônicos.
2. O usuário precisa ser treinado nos fundamentos e nas regras de aplicação e
dispor das competências correspondentes.
3. Os instrumentos devem ser utilizados somente por pessoal médico treinado.
4. Não utilizar para a preparação de implantes metálicos, como "stents".
5. Não utilizar no coração, no sistema circulatório central ou no sistema nervoso
central.
6. A área cirúrgica deve estar livre de gases explosivos ou líquidos e materiais
inflamáveis.
7. O instrumento não deve entrar em contato com outros instrumentos ou
objetos não isolados.
8. Somente fazer uma coagulação quando as superfícies de contato são visíveis.
9. Tomar cuidado durante o trabalho nas proximidades de nervos.
10. Para evitar ferimentos no paciente no evento de uma ativação acidental, não
coloque instrumentos ativos sobre o paciente.
5.3 INDICAÇÕES RELATIVAS À CEM
Para informações detalhadas sobre a compatibilidade eletromagnética, consulte
o manual do instruções do sistema cirúrgico ultrassônico LOTUS Serie 4 e
acessórios.
6 INSTRUÇÕES PARA REPROCESSAMENTO
Assegure que, após o uso, a peça de mão de uso único / manga de lâmina dupla é
removida do transdutor e eliminada como resíduo hospitalar. As instruções de re-
processamento foram validadas pelo fabricante como adequadas para assegurar
a preparação da reutilização do sistema LOTUS.
Os instrumentos deverão ser esterilizados antes do uso, observando as seguintes
diretrizes. É da responsabilidade do usuário assegurar que o reprocessamen-
to seja realizado de maneira controlada utilizando equipamento validado e
calibrado. Qualquer desvio destas instruções causado pelo reprocessador deverá
ser avaliado quanto à eficácia e potenciais consequências adversas. Todos os
transdutores são fornecidos limpos, mas não esterilizados. Todos os transdutores
foram inspecionados antes da entrega. Favor contatar o seu revendedor local ou a
Assistência Técnica, caso precisar de mais informação. Os transdutores podem ser
autoclavados, no máximo, 50 vezes.
• Siga as instruções e avisos indicados pelo fabricante para a limpeza e o uso
do equipamento.
• NÃO deve ser excedida uma temperatura de 140 ºC (285 ºF) durante os passos
de reprocessamento.
• NÃO utilize LAVAGEM ULTRASSÔNICA nem CIDEX.
• NÃO esterilize o gerador LOTUS.
• Arranhões e amolgadelas na guia de onda podem causar quebra ou falhas.
• Toda a sujeira ou tecido que se possa ter depositado no gerador LOTUS deve
ser removido com cuidado.
• Coloque a tampa de fecho no conector, quando o transdutor não está ligado
ao gerador, sobretudo durante o transporte, armazenamento e reprocessa-
mento.
• Remova a tampa de fecho diretamente antes de o ligar ao gerador na zona
não esterilizada.
• Para proteger a guia de onda, recomenda-se o uso das seguintes bandejas
para a limpeza e esterilização automáticas.
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